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Vasomotion coronarienne anormale chez les patients suspectés de maladie coronarienne (CAD) (ACOVA)

26 mai 2023 mis à jour par: Peter Ong, MD

Vasomotion coronaire anormale chez les patients suspects de coronaropathie mais ayant des artères coronaires normales

Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques et/ou d'essoufflement, une maladie coronarienne (CAD) est suspectée en fonction du schéma des symptômes et de l'électrocardiogramme (ECG). La coronarographie est la méthode de choix pour vérifier cette suspicion. Si les artères coronaires du patient à la coronarographie sont totalement normales ou non obstruées, on ne peut que spéculer si l'inconfort du patient vient du cœur ou non. Une possibilité d'obtenir de plus amples informations sur la santé des artères coronaires est le test à l'acétylcholine (test ACH). Lors de l'injection de cette substance naturelle produite par le corps dans les artères coronaires, on peut tester si les vaisseaux développent un spasme coronaire qui peut être la cause des symptômes du patient. Les investigateurs utilisent donc ce test dans cette étude pour rechercher un spasme coronarien chez les patients suspectés de coronaropathie mais dont les artères coronaires sont normales/non obstruées. En cas de test positif, le patient bénéficie d'avoir trouvé une cause à ses symptômes rendant possible un traitement avec des comprimés spéciaux. De plus, les chercheurs veulent analyser des échantillons de sang de chaque patient pour rechercher des signes d'inflammation qui semblent être liés à des spasmes coronariens. Sur la base de ces résultats, le test ACH pourrait probablement être évité à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Andreas Seitz, MD
  • Numéro de téléphone: +4971181015585

Lieux d'étude

      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Recrutement
        • Robert Bosch Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Anastasios Athanasiadis, MD
          • Numéro de téléphone: +4971181015444

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 35 à 95 ans souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée évoquant une maladie coronarienne avec preuve non invasive d'ischémie coronarienne ou forte probabilité pré-test de coronaropathie qui seront référés pour une angiographie coronarienne
  • Créatinine sérique < 1,4 md/dl
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 %

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 35 ans et de plus de 95 ans
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (contre-indication au test d'acétylcholine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GOUJAT
Patients admis avec suspicion de CAD et preuve de CAD après coronarographie.
Expérimental: Pas de CAO
Les patients admis avec suspicion de coronaropathie mais sans preuve de coronaropathie après coronarographie subiront un test de provocation intracoronaire à l'acétylcholine.
Provocation intracoronaire du spasme coronaire avec de l'acétylcholine aux doses augmentées de 2 µg, 20 µg, 100 µg et 200 µg de manière non sélective dans le LCA ainsi qu'à 80 µg dans le RCA. Pendant la procédure, un ECG à 12 canaux sera enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes (cardiaque vs non cardiaque)
Délai: 12-120 mois
12-120 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Angine de poitrine, angiographie répétée, réadmissions pour angine de poitrine
Délai: 12-120 mois
12-120 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Ong, MD, Robert Bosch Medical Center
  • Chaise d'étude: Andreas Seitz, MD, Robert Bosch Medical Center
  • Directeur d'études: Udo Sechtem, MD, Robert Bosch Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2009

Première publication (Estimé)

16 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de provocation intracoronaire à l'acétylcholine

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