- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00921856
Vasomotion coronarienne anormale chez les patients suspectés de maladie coronarienne (CAD) (ACOVA)
26 mai 2023 mis à jour par: Peter Ong, MD
Vasomotion coronaire anormale chez les patients suspects de coronaropathie mais ayant des artères coronaires normales
Chez les patients souffrant de douleurs thoraciques et/ou d'essoufflement, une maladie coronarienne (CAD) est suspectée en fonction du schéma des symptômes et de l'électrocardiogramme (ECG).
La coronarographie est la méthode de choix pour vérifier cette suspicion.
Si les artères coronaires du patient à la coronarographie sont totalement normales ou non obstruées, on ne peut que spéculer si l'inconfort du patient vient du cœur ou non.
Une possibilité d'obtenir de plus amples informations sur la santé des artères coronaires est le test à l'acétylcholine (test ACH).
Lors de l'injection de cette substance naturelle produite par le corps dans les artères coronaires, on peut tester si les vaisseaux développent un spasme coronaire qui peut être la cause des symptômes du patient.
Les investigateurs utilisent donc ce test dans cette étude pour rechercher un spasme coronarien chez les patients suspectés de coronaropathie mais dont les artères coronaires sont normales/non obstruées.
En cas de test positif, le patient bénéficie d'avoir trouvé une cause à ses symptômes rendant possible un traitement avec des comprimés spéciaux.
De plus, les chercheurs veulent analyser des échantillons de sang de chaque patient pour rechercher des signes d'inflammation qui semblent être liés à des spasmes coronariens.
Sur la base de ces résultats, le test ACH pourrait probablement être évité à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Ong, MD
- Numéro de téléphone: +4971181015449
- E-mail: petereong@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andreas Seitz, MD
- Numéro de téléphone: +4971181015585
Lieux d'étude
-
-
-
Stuttgart, Allemagne, 70376
- Recrutement
- Robert Bosch Medical Center
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Contact:
- Peter Ong, MD
- Numéro de téléphone: +4971181016048
- E-mail: petereong@gmail.com
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Contact:
- Anastasios Athanasiadis, MD
- Numéro de téléphone: +4971181015444
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 35 à 95 ans souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée évoquant une maladie coronarienne avec preuve non invasive d'ischémie coronarienne ou forte probabilité pré-test de coronaropathie qui seront référés pour une angiographie coronarienne
- Créatinine sérique < 1,4 md/dl
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 %
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 35 ans et de plus de 95 ans
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (contre-indication au test d'acétylcholine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: GOUJAT
Patients admis avec suspicion de CAD et preuve de CAD après coronarographie.
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Expérimental: Pas de CAO
Les patients admis avec suspicion de coronaropathie mais sans preuve de coronaropathie après coronarographie subiront un test de provocation intracoronaire à l'acétylcholine.
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Provocation intracoronaire du spasme coronaire avec de l'acétylcholine aux doses augmentées de 2 µg, 20 µg, 100 µg et 200 µg de manière non sélective dans le LCA ainsi qu'à 80 µg dans le RCA.
Pendant la procédure, un ECG à 12 canaux sera enregistré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes (cardiaque vs non cardiaque)
Délai: 12-120 mois
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12-120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Angine de poitrine, angiographie répétée, réadmissions pour angine de poitrine
Délai: 12-120 mois
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12-120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Ong, MD, Robert Bosch Medical Center
- Chaise d'étude: Andreas Seitz, MD, Robert Bosch Medical Center
- Directeur d'études: Udo Sechtem, MD, Robert Bosch Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (Estimé)
16 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Angine de poitrine
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Angine microvasculaire
- Vasospasme coronaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Acétylcholine
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOVA-1
- ACOVA-2 (Autre identifiant: internal)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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