Vasomotricidade Coronária Anormal em Pacientes com Suspeita de Doença Arterial Coronariana (DAC) (ACOVA)
26 de maio de 2023 atualizado por: Peter Ong, MD
Vasomovimento coronário anormal em pacientes com suspeita de DAC, mas com artérias coronárias normais
Em pacientes com dor no peito e/ou falta de ar, suspeita-se de doença arterial coronariana (DAC), dependendo do padrão de sintomas e do eletrocardiograma (ECG).
A coronariografia é o método de escolha para verificar essa suspeita.
Se as artérias coronárias do paciente na angiografia coronária estiverem totalmente normais ou desobstruídas, pode-se apenas especular se o desconforto do paciente é do coração ou não.
Uma possibilidade de obter mais informações sobre a saúde das artérias coronárias é o teste de acetilcolina (teste ACH).
Ao injetar esta substância natural produzida pelo corpo nas artérias coronárias, pode-se testar se os vasos desenvolvem espasmo coronário, que pode ser a razão dos sintomas do paciente.
Os investigadores, portanto, usam este teste neste estudo para procurar espasmo coronário em pacientes com suspeita de DAC, mas artérias coronárias normais/desobstruídas.
Em caso de teste positivo, o paciente lucra por ter encontrado uma causa para seus sintomas, tornando possível o tratamento com comprimidos especiais.
Além disso, os investigadores querem analisar amostras de sangue de cada paciente para procurar sinais de inflamação que parecem estar relacionados com espasmos coronários.
Com base nesses resultados, o teste ACH provavelmente poderia ser evitado no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Ong, MD
- Número de telefone: +4971181015449
- E-mail: petereong@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Seitz, MD
- Número de telefone: +4971181015585
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70376
- Recrutamento
- Robert Bosch Medical Center
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Contato:
- Peter Ong, MD
- Número de telefone: +4971181016048
- E-mail: petereong@gmail.com
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Contato:
- Anastasios Athanasiadis, MD
- Número de telefone: +4971181015444
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 35 e 95 anos com angina pectoris e/ou dispneia sugestiva de doença arterial coronariana com prova não invasiva de isquemia coronariana ou alta probabilidade pré-teste para DAC que serão encaminhados para coronariografia
- Creatinina sérica < 1,4 md/dl
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 35 anos e acima de 95 anos
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave (contra-indicação para teste de acetilcolina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cafajeste
Pacientes internados com suspeita de DAC e comprovação de DAC após coronariografia.
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Experimental: Sem CAD
Pacientes admitidos com suspeita de DAC, mas sem comprovação de DAC após coronariografia, serão submetidos ao teste de provocação de acetilcolina intracoronária.
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Provocação intracoronária de espasmo coronário com acetilcolina em dosagens aumentadas de 2 µg, 20 µg, 100 µg e 200 µg não seletivamente no LCA, bem como 80 µg no RCA.
Durante o procedimento, um ECG de 12 canais será gravado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade por todas as causas (cardíaca vs. não cardíaca)
Prazo: 12-120 meses
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12-120 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Angina pectoris, angiografia repetida, reinternações por angina pectoris
Prazo: 12-120 meses
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12-120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ong, MD, Robert Bosch Medical Center
- Cadeira de estudo: Andreas Seitz, MD, Robert Bosch Medical Center
- Diretor de estudo: Udo Sechtem, MD, Robert Bosch Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Angina Pectoris
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Angina microvascular
- Vasoespasmo coronário
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Acetilcolina
Outros números de identificação do estudo
- ACOVA-1
- ACOVA-2 (Outro identificador: internal)
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