Léčba sociálních dovedností a úzkosti u dětí a dospívajících s poruchami autistického spektra
Kognitivně-behaviorální intervence pro děti s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou vývojové poruchy s podobnými rysy, včetně problémů s komunikací, problémů se sociální interakcí a přítomnosti rutin nebo opakujícího se chování. Tyto poruchy mohou mít různé stupně závažnosti. Zahrnují autistickou poruchu, Aspergerův syndrom a jinak nespecifikovanou pervazivní vývojovou poruchu (PDD-NOS). Kromě základního postižení sociálního fungování mají děti a dospívající s PAS často obavy ze sociálních interakcí, což zhoršuje jejich obtíže a může omezovat přínosy léčby. Tato studie vyvine a otestuje léčebný program pro rozvoj sociálních dovedností a snížení úzkosti u dětí a dospívajících s ASD.
Účast v této studii bude trvat 12 až 14 týdnů, s následnými návštěvami za 3 a 12 měsíců poté. Účastníci budou náhodně rozděleni do programu léčby buď okamžitě, nebo po zařazení na čekací listinu. Léčebný program se bude skládat z 12 až 14 týdenních individuálních terapeutických sezení, která učí děti a dospívající o PAS, využívají kognitivně-behaviorální intervence k řešení problematického myšlení a jednání, poskytují výuku sociálních dovedností a poskytují příležitosti k procvičování dovedností – včetně některých praktik mimo hranice klinika v naturalistickém prostředí. Každé 2 týdny, počínaje 4. týdnem, se děti a dospívající budou také účastnit skupinových sezení, kde budou diskutovat o strategiích a procvičovat sociální dovednosti. Rodiče účastníků budou zahrnuti na konci každého jednotlivého sezení na několik minut. Poté, co účastníci přiřazení k okamžitému ošetření dokončí program, bude ošetření nabídnuto účastníkům z čekací listiny.
Děti a dospívající účastníci a jejich rodiče dokončí hodnocení na začátku, uprostřed léčby, po léčbě (12. nebo 14. týden) a 3- a 12měsíčních sledování. Účastníci zařazení do podmínky na čekací listině dokončí hodnocení pouze na začátku, před zahájením léčby (12. nebo 14. týden) a po dokončení léčby. Hodnocení bude zahrnovat dotazníky o sociálním a emocionálním fungování, rozhovory s výzkumníky studie a průzkumy spokojenosti se studií. Dotazníky o dítěti vyplní i primární učitel dítěte nebo dospívajícího.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autismu, Aspergerova syndromu nebo pervazivních vývojových poruch jinak nespecifikovaných (PDD-NOS), jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem a podpořeno Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) a Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Dokončili hodnocení krátkého verbálního inteligenčního kvocientu (IQ) se skóre 70 nebo vyšším na Weschlerově zkrácené škále inteligence (WASI)
- Symptomy úzkosti, definované jako klinická závažnost 4 nebo vyšší v jedné z následujících částí Rozvrhu pohovorů o úzkostných poruchách pro děti (ADIS-C) a rodiče (ADIS-P): generalizovaná úzkostná porucha (GAD), sociální fobie specifická fobie, agorafobie nebo separační úzkostná porucha
- Pokud užíváte psychiatrickou medikaci, na stabilní dávce po dobu 4 týdnů před výchozím hodnocením bez plánovaných změn v léčbě úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Psychopatologie, která vyžaduje jiný typ okamžité klinické péče
- Těžká agresivita, jak je stanoveno klinickým úsudkem
- Mentální retardace, jak byla hlášena rodiči nebo v předchozích psychoedukačních testech poskytnutých rodiči
- Dítě a rodina v současné době v terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Účastníci obdrží léčebný program zahrnující CBT plus doplňkové skupinové poradenství a školení rodičů.
|
12 až 14 týdenních sezení individuálního CBT a rodičovského tréninku s 5 sezeními skupinového poradenství každý druhý týden
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci budou zařazeni na 12týdenní čekací listinu bez aktivní léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář příznaků dětí a dospívajících 20-položková subškála úzkosti (CASI-20)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
Měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01MH079945 (Grant/smlouva NIH USA)
- DDTR B2-MBA (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Mental Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .