Tratamiento de habilidades sociales y reducción de la ansiedad para niños y adolescentes con trastornos del espectro autista
Una intervención cognitivo-conductual para niños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro autista (TEA) son trastornos del desarrollo con características similares, que incluyen problemas para comunicarse, problemas para interactuar socialmente y la presencia de rutinas o comportamientos repetitivos. Estos trastornos pueden tener una variedad de severidades. Incluyen el trastorno autista, el síndrome de Asperger y el trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD-NOS). Además de su deterioro central en el funcionamiento social, los niños y adolescentes con TEA a menudo tienen ansiedad sobre las interacciones sociales, lo que agrava sus dificultades y puede limitar los beneficios del tratamiento. Este estudio desarrollará y probará un programa de tratamiento para desarrollar habilidades sociales y reducir la ansiedad en niños y adolescentes con TEA.
La participación en este estudio durará de 12 a 14 semanas, con visitas de seguimiento 3 y 12 meses después. Los participantes serán asignados al azar para recibir el programa de tratamiento inmediatamente o después de estar en una lista de espera. El programa de tratamiento constará de 12 a 14 sesiones semanales de terapia individual que enseñan a los niños y adolescentes sobre los TEA, utilizan intervenciones cognitivo-conductuales para abordar el pensamiento y la actuación problemáticos, brindan instrucción en habilidades sociales y brindan oportunidades para practicar habilidades, incluida alguna práctica fuera del clínica en escenarios naturalistas. Cada 2 semanas, a partir de la semana 4, los niños y adolescentes también asistirán a sesiones grupales para discutir estrategias y practicar habilidades sociales. Los padres de los participantes serán incluidos al final de cada sesión individual durante varios minutos. Después de que los participantes asignados al tratamiento inmediato completen el programa, se ofrecerá el tratamiento a los participantes de la lista de espera.
Los niños y adolescentes participantes y sus padres completarán evaluaciones al inicio, en el punto medio del tratamiento, después del tratamiento (semana 12 o 14) y seguimientos de 3 y 12 meses. Los participantes asignados a la condición de lista de espera completarán las evaluaciones solo al inicio, antes de ingresar al tratamiento (semana 12 o 14) y después de completar el tratamiento. Las evaluaciones incluirán cuestionarios sobre el funcionamiento social y emocional, entrevistas con los investigadores del estudio y encuestas sobre la satisfacción con el estudio. El maestro de primaria del niño o adolescente también completará cuestionarios sobre el niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger o trastornos generalizados del desarrollo no especificados (PDD-NOS), según lo determinado por una entrevista clínica y respaldado por la Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) y el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS)
- Ha completado la evaluación del cociente de inteligencia (CI) verbal breve, con una puntuación de 70 o más en la Escala abreviada de inteligencia de Weschler (WASI)
- Síntomas de ansiedad, definidos como una calificación de gravedad clínica de 4 o más en una de las siguientes secciones del Programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para niños (ADIS-C) y padres (ADIS-P): trastorno de ansiedad generalizada (TAG), fobia social , fobia específica, agorafobia o trastorno de ansiedad por separación
- Si toma medicación psiquiátrica, en dosis estable durante 4 semanas antes de la evaluación inicial sin cambios planificados en la medicación para la ansiedad
Criterio de exclusión:
- Psicopatología que amerita otro tipo de atención clínica inmediata
- Agresión severa, según lo determinado por el juicio clínico
- Retraso mental, según lo informado por los padres o en pruebas psicoeducativas anteriores proporcionadas por los padres
- Niño y familia actualmente en terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Terapia Cognitiva Conductual (TCC)
Los participantes recibirán un programa de tratamiento que involucra CBT más consejería grupal complementaria y capacitación para padres.
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12 a 14 sesiones semanales de TCC individual y capacitación para padres con 5 sesiones de asesoramiento grupal cada dos semanas
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes serán colocados en una lista de espera de 12 semanas sin tratamiento activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subescala de ansiedad de 20 ítems del Inventario de Síntomas para Niños y Adolescentes (CASI-20)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01MH079945 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B2-MBA (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Mental Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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