Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális készségek és szorongáscsökkentő kezelés autista spektrum zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők számára

2013. november 6. frissítette: Susan White, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kognitív-viselkedési beavatkozás autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára

Ez a tanulmány olyan kezelést fog kidolgozni és tesztelni, amelynek célja az autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők szociális helyzetekben való szorongásának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autizmus spektrumzavarok (ASD) olyan fejlődési rendellenességek, amelyek hasonló jellemzőkkel rendelkeznek, beleértve a kommunikációs problémákat, a szociális interakciós problémákat, valamint a rutinok vagy ismétlődő viselkedések jelenlétét. Ezek a rendellenességek különböző súlyosságúak lehetnek. Ezek közé tartozik az autista rendellenesség, az Asperger-szindróma és a pervazív fejlődési rendellenesség, amelyet másként nem határoztak meg (PDD-NOS). A szociális működés alapvető károsodása mellett az ASD-vel küzdő gyermekek és serdülők gyakran szoronganak a szociális interakciók miatt, ami súlyosbítja nehézségeiket, és korlátozhatja a kezelés előnyeit. Ez a tanulmány egy kezelési programot fog kidolgozni és tesztelni a szociális készségek fejlesztésére és a szorongás csökkentésére ASD-vel küzdő gyermekek és serdülők körében.

A vizsgálatban való részvétel 12-14 hétig tart, utána 3 és 12 hónappal az utánkövetési látogatások. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megkapják a kezelési programot akár azonnal, akár a várólistára kerülést követően. A kezelési program heti 12-14 egyéni terápiás alkalomból áll, amelyek megtanítják a gyermekeket és a serdülőket az ASD-kre, kognitív-viselkedési beavatkozásokat alkalmaznak a problémás gondolkodás és cselekvés megoldására, szociális készségekkel kapcsolatos oktatást adnak, és lehetőséget adnak a készségek gyakorlására – ideértve néhány gyakorlatot is. klinika naturalisztikus környezetben. A 4. héttől kéthetente a gyerekek és a serdülők csoportos foglalkozásokon is részt vesznek, hogy megvitassák a stratégiákat és gyakorolják a szociális készségeket. A résztvevők szülei az egyes foglalkozások végén néhány percre jelen lesznek. Miután az azonnali kezelésre kijelölt résztvevők elvégzik a programot, a várólista résztvevőinek felajánlják a kezelést.

A gyermek- és serdülőkorú résztvevők, valamint szüleik elvégzik az értékelést az alapvonalon, a kezelés felénél, a kezelés után (12. vagy 14. hét), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéseken. A várólista állapothoz rendelt résztvevők csak a kiinduláskor, a kezelés megkezdése előtt (12. vagy 14. hét) és a kezelés befejezése után végzik el az értékelést. Az értékelések magukban foglalják a szociális és érzelmi működésre vonatkozó kérdőíveket, a kutatás kutatóival készült interjúkat és a tanulmányokkal való elégedettség felmérését. A gyermek vagy serdülő általános tanára is kitölti a gyermekről szóló kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus, Asperger-szindróma vagy másként nem meghatározott pervazív fejlődési rendellenességek (PDD-NOS) diagnosztizálása klinikai interjúval meghatározottak szerint, valamint az autizmusdiagnosztikai interjú-felülvizsgált (ADI-R) és az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS) alapján
  • Elvégezte a rövid verbális intelligenciahányados (IQ) értékelését, 70-es vagy magasabb pontszámmal a Weschler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) alapján.
  • A szorongásos tünetek, amelyeket 4-es vagy magasabb klinikai súlyossági besorolásként határoznak meg a szorongásos zavarok interjútáblázatának (ADIS-C) és a szülőknek (ADIS-P) következő szakaszaiban: generalizált szorongásos zavar (GAD), szociális fóbia , specifikus fóbia, agorafóbia vagy szeparációs szorongásos zavar
  • Ha pszichiátriai gyógyszert szed, stabil dózisban 4 hétig a kiindulási értékelés előtt, a szorongás elleni gyógyszeres tervezett változtatások nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Pszichopatológia, amely más típusú azonnali klinikai ellátást igényel
  • Súlyos agresszió, klinikai megítélés szerint
  • Szellemi retardáció, a szülők által jelentett vagy a szülők által biztosított korábbi pszichoedukációs tesztek alapján
  • Gyermek és család jelenleg terápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápiás (CBT) program
A résztvevők egy kezelési programot kapnak, amely magában foglalja a CBT-t, valamint a kiegészítő csoportos tanácsadást és a szülői képzést.
Heti 12-14 egyéni CBT és szülői tréning 5 alkalommal csoportos tanácsadással minden második héten
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők 12 hetes várólistára kerülnek, aktív kezelés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek és serdülők tünetegyüttesének 20 tételes szorongásos alskálája (CASI-20)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01MH079945 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DDTR B2-MBA (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Mental Health)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápiás (CBT) program

3
Iratkozz fel