Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliset taidot ja ahdistusta vähentävä hoito autismikirjon häiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Susan White, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kognitiivis-käyttäytymisinterventio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan hoitoa, jolla pyritään vähentämään ahdistusta sosiaalisissa tilanteissa lapsille ja nuorille, joilla on autismikirjon häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat kehityshäiriöitä, joilla on samankaltaisia ​​piirteitä, mukaan lukien kommunikointiongelmat, sosiaalisen vuorovaikutuksen ongelmat ja rutiinit tai toistuva käyttäytyminen. Näillä häiriöillä voi olla useita vaikeusasteita. Niihin kuuluvat autistinen häiriö, Aspergerin oireyhtymä ja pervasiivinen kehityshäiriö, jota ei ole muuten määritelty (PDD-NOS). Sen lisäksi, että lapset ja nuoret, joilla on sosiaalinen toimintahäiriö, ovat usein huolissaan sosiaalisista vuorovaikutuksista, pahentaa heidän vaikeuksiaan ja voi rajoittaa hoidon hyötyjä. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan hoito-ohjelma sosiaalisten taitojen kehittämiseen ja ahdistuksen vähentämiseen ASD:stä kärsivillä lapsilla ja nuorilla.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12-14 viikkoa, ja seurantakäynnit ovat 3 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan hoito-ohjelman joko välittömästi tai jonotuslistalle tultuaan. Hoito-ohjelma koostuu 12–14 viikoittaisesta yksilöterapiajaksosta, joissa opetetaan lapsille ja nuorille ASD-sairauksia, käytetään kognitiivis-käyttäytymisinterventioita ongelmallisen ajattelun ja toiminnan käsittelemiseksi, annetaan sosiaalisten taitojen opetusta ja annetaan mahdollisuuksia harjoitella taitoja, mukaan lukien harjoittelua ulkomailla. klinikalla naturalistisissa olosuhteissa. Joka 2. viikko, viikosta 4 alkaen, lapset ja nuoret osallistuvat myös ryhmäistuntoihin, joissa keskustellaan strategioista ja harjoitetaan sosiaalisia taitoja. Osallistujien vanhemmat ovat mukana jokaisen yksittäisen istunnon lopussa useiden minuuttien ajan. Kun välittömään hoitoon määrätyt osallistujat ovat suorittaneet ohjelman, jonotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan hoitoa.

Lapset ja nuoret osallistujat sekä heidän vanhempansa suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen (viikko 12 tai 14) sekä 3 ja 12 kuukauden seuranta. Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistalle, suorittavat arvioinnit vain lähtötilanteessa, ennen hoitoon tuloa (viikko 12 tai 14) ja hoidon päätyttyä. Arviointiin kuuluu sosiaalista ja emotionaalista toimintaa koskevilla kyselylomakkeilla, tutkimustutkijoiden haastatteluilla ja tutkimukseen tyytyväisyyskyselyillä. Lapsen tai nuoren perusopettaja täyttää myös lasta koskevat kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin, Aspergerin oireyhtymän tai pervasiivisten kehityshäiriöiden, joita ei ole määritelty muuten (PDD-NOS), diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella ja jota tukee Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
  • Hän on suorittanut lyhyen verbaalisen älykkyysosamäärän (IQ) arvioinnin ja saavuttanut vähintään 70 pisteen Weschlerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI)
  • Ahdistuneisuuden oireet, jotka määritellään kliiniseksi vakavuusluokitukseksi 4 tai korkeammaksi jossakin seuraavista lasten ja vanhempien ahdistuneisuushäiriöiden haastattelutaulukon (ADIS-C) (ADIS-P) osista: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia , spesifinen fobia, agorafobia tai eroahdistushäiriö
  • Jos käytät psykiatrista lääkitystä, vakaalla annoksella 4 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia ilman suunniteltuja muutoksia ahdistuslääkitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykopatologia, joka vaatii toisenlaisen välittömän kliinisen hoidon
  • Vakava aggressio kliinisen arvion mukaan
  • Henkinen jälkeenjääneisyys vanhempien ilmoittamana tai vanhempien toimittamissa aiemmissa psykopedagogiassa testeissä
  • Lapsi ja perhe tällä hetkellä terapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Therapy (CBT) -ohjelma
Osallistujat saavat hoito-ohjelman, johon kuuluu CBT sekä täydentävä ryhmäneuvonta ja vanhempien koulutus.
12-14 viikoittaista yksittäistä CBT- ja vanhempien koulutusta sekä 5 ryhmäneuvontakertaa joka toinen viikko
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat asetetaan 12 viikon jonotuslistalle ilman aktiivista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten oireiden luettelon 20 kohdan ahdistusalaasteikko (CASI-20)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01MH079945 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR B2-MBA (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Mental Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa