- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926471
자폐 스펙트럼 장애 아동 및 청소년을 위한 사회적 기술 및 불안 감소 치료
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 인지 행동 중재
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통 문제, 사회적으로 상호 작용하는 문제, 일상적이거나 반복적인 행동의 존재를 포함하여 유사한 특징을 가진 발달 장애입니다. 이러한 장애는 다양한 심각도를 가질 수 있습니다. 여기에는 자폐성 장애, 아스퍼거 증후군 및 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS)가 포함됩니다. 사회적 기능의 핵심 손상 외에도 ASD가 있는 아동 및 청소년은 종종 사회적 상호작용에 대한 불안을 갖고 있으며, 이는 그들의 어려움을 가중시키고 치료의 이점을 제한할 수 있습니다. 본 연구는 ASD 아동 및 청소년의 사회성 발달 및 불안 감소를 위한 치료 프로그램을 개발 및 시험하고자 한다.
이 연구에 대한 참여는 12주에서 14주 동안 지속되며 그 후 3개월 및 12개월 후에 후속 방문이 이루어집니다. 참가자는 즉시 또는 대기자 명단에 오른 후 치료 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 프로그램은 어린이와 청소년에게 ASD에 대해 가르치고, 문제가 있는 사고와 행동을 다루기 위해 인지 행동 중재를 사용하고, 사회적 기술 교육을 제공하고, 기술을 연습할 수 있는 기회를 제공하는 12~14주간의 주간 개별 치료 세션으로 구성됩니다. 자연주의적인 환경에서 클리닉. 4주째부터 시작하여 2주마다 어린이와 청소년도 그룹 세션에 참석하여 전략을 논의하고 사회적 기술을 연습합니다. 참가자의 부모는 몇 분 동안 각 개별 세션이 끝날 때 포함됩니다. 즉시 치료에 배정된 참가자가 프로그램을 완료하면 대기자 명단에 있는 참가자에게 치료가 제공됩니다.
아동 및 청소년 참가자와 그 부모는 기준선, 치료 중간점, 치료 후(12주 또는 14주), 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가를 완료합니다. 대기자 명단 조건에 할당된 참가자는 기준선, 치료 시작 전(12주 또는 14주) 및 치료 완료 후에만 평가를 완료합니다. 평가에는 사회적 및 정서적 기능에 대한 설문지, 연구 연구원과의 인터뷰 및 연구 만족도에 대한 설문 조사가 포함됩니다. 아동 또는 청소년의 담당 교사도 아동에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐증, 아스퍼거 증후군 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS)의 진단, 임상 면담에 의해 결정되고 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)에 의해 뒷받침됨
- Weschler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI)에서 70점 이상의 간단한 언어 지능 지수(IQ) 평가를 완료했습니다.
- 아동(ADIS-C) 및 부모(ADIS-P)를 위한 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-P)의 다음 섹션 중 하나에서 4 이상의 임상적 심각도 등급으로 정의되는 불안 증상: 범불안 장애(GAD), 사회 공포증 , 특정 공포증, 광장 공포증 또는 분리 불안 장애
- 정신과 약물 치료를 받는 경우, 불안에 대한 약물 치료 계획 변경 없이 기준선 평가 전 4주 동안 안정적인 용량으로
제외 기준:
- 다른 유형의 즉각적인 임상 치료를 보장하는 정신 병리학
- 임상적 판단에 의해 결정된 심각한 공격성
- 부모가 보고한 정신 지체 또는 부모가 제공한 이전 심리 교육 테스트에서
- 현재 치료 중인 아동 및 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인지 행동 치료(CBT) 프로그램
참가자는 CBT와 보조 그룹 상담 및 부모 교육을 포함하는 치료 프로그램을 받게 됩니다.
|
매주 12~14회 개인 CBT 및 학부모 교육, 격주 5회 집단상담
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 활성 치료 없이 12주 대기자 명단에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
아동 및 청소년 증상 목록 20항목 불안 하위척도(CASI-20)
기간: 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정
|
기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K01MH079945 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR B2-MBA (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 치료(CBT) 프로그램에 대한 임상 시험
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병