自閉症スペクトラム障害を持つ子供と青年のための社会的スキルと不安軽減治療
自閉症スペクトラム障害児に対する認知行動介入
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、コミュニケーションの問題、社会的相互作用の問題、ルーチンまたは反復行動の存在など、同様の特徴を持つ発達障害です。 これらの障害には、さまざまな重症度があります。 それらには、自閉性障害、アスペルガー症候群、特定されない広汎性発達障害 (PDD-NOS) が含まれます。 社会的機能の核となる機能障害に加えて、ASD を持つ子供や青年は社会的相互作用について不安を感じることが多く、それが困難を悪化させ、治療の利益を制限する可能性があります。 この研究では、社会的スキルを開発し、ASD の子供と青年の不安を軽減するための治療プログラムを開発し、テストします。
この研究への参加は 12 ~ 14 週間続き、その後 3 か月と 12 か月後にフォローアップの訪問が行われます。 参加者は、治療プログラムをすぐに受けるか、待機リストに入った後にランダムに割り当てられます。 治療プログラムは、週に 12 ~ 14 回の個別療法セッションで構成され、ASD について子供と青年に教え、認知行動介入を使用して問題のある思考と行動に対処し、社会的スキルの指導を行い、スキルを練習する機会を与えます。自然主義的な設定のクリニック。 4 週目から 2 週間ごとに、子供と青年もグループ セッションに参加して、戦略について話し合い、社会的スキルを練習します。 参加者の保護者は、各セッションの最後に数分間参加します。 即時治療に割り当てられた参加者がプログラムを完了すると、待機リストの参加者に治療が提供されます。
小児および思春期の参加者とその両親は、ベースライン、治療の中間点、治療後(12週目または14週目)、および3か月および12か月のフォローアップで評価を完了します。 待機リスト条件に割り当てられた参加者は、ベースライン時、治療に入る前 (12 週または 14 週)、および治療完了後にのみ評価を完了します。 評価には、社会的および感情的な機能に関するアンケート、研究者へのインタビュー、および研究に対する満足度に関する調査が含まれます。 子供または思春期の主任教師も、子供に関するアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -自閉症、アスペルガー症候群、または他に特定されていない広汎性発達障害(PDD-NOS)の診断、臨床面接によって決定され、自閉症診断面接改訂(ADI-R)および自閉症診断観察スケジュール(ADOS)によってサポートされている
- Weschler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI)で70以上のスコアで、簡単な言語的知能指数(IQ)の評価を完了しています
- 不安症の症状は、子供向け不安障害面接スケジュール (ADIS-C) および親 (ADIS-P) の次のセクションのいずれかで 4 以上の臨床的重症度評価として定義されます: 全般性不安障害 (GAD)、社交恐怖症、特定の恐怖症、広場恐怖症、または分離不安障害
- -精神科の薬を服用している場合、ベースライン評価の前に4週間安定した用量で 不安の薬を変更する予定はありません
除外基準:
- 異なるタイプの即時臨床ケアを正当化する精神病理学
- 臨床的判断により決定される重度の攻撃性
- 親から報告された、または親から提供された以前の心理教育テストで報告された精神遅滞
- 現在治療中のお子様とご家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法(CBT)プログラム
参加者は、CBT を含む治療プログラムに加えて、補助的なグループ カウンセリングと親のトレーニングを受けます。
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週に 12 ~ 14 回の個別の CBT と保護者向けトレーニングのセッションと、隔週で 5 回のグループ カウンセリングのセッション
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介入なし:待機リスト コントロール
参加者は、積極的な治療を受けずに12週間の待機リストに入れられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児および思春期の症状インベントリ 20 項目の不安サブスケール (CASI-20)
時間枠:ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susan W White, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K01MH079945 (米国 NIH グラント/契約)
- DDTR B2-MBA (その他の助成金/資金番号:National Institute of Mental Health)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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