Habilidades Sociais e Tratamento de Redução da Ansiedade para Crianças e Adolescentes com Transtornos do Espectro do Autismo
Uma intervenção cognitivo-comportamental para crianças com transtornos do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos do espectro do autismo (ASDs) são transtornos do desenvolvimento com características semelhantes, incluindo problemas de comunicação, problemas de interação social e presença de rotinas ou comportamentos repetitivos. Esses distúrbios podem ter uma variedade de gravidades. Eles incluem transtorno autista, síndrome de Asperger e transtorno invasivo do desenvolvimento não especificado de outra forma (PDD-NOS). Além de seu comprometimento básico no funcionamento social, crianças e adolescentes com TEA geralmente apresentam ansiedade em relação às interações sociais, o que aumenta suas dificuldades e pode limitar os benefícios do tratamento. Este estudo desenvolverá e testará um programa de tratamento para desenvolver habilidades sociais e reduzir a ansiedade em crianças e adolescentes com TEA.
A participação neste estudo durará de 12 a 14 semanas, com visitas de acompanhamento ocorrendo 3 e 12 meses depois disso. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber o programa de tratamento imediatamente ou após estarem em uma lista de espera. O programa de tratamento consistirá de 12 a 14 sessões semanais de terapia individual que ensinam crianças e adolescentes sobre ASDs, usam intervenções cognitivo-comportamentais para abordar o pensamento e a ação problemáticos, fornecem instrução de habilidades sociais e oferecem oportunidades para praticar habilidades, incluindo algumas práticas fora do ambiente escolar. clínica em ambientes naturalísticos. A cada 2 semanas, a partir da semana 4, crianças e adolescentes também participarão de sessões em grupo para discutir estratégias e praticar habilidades sociais. Os pais dos participantes serão incluídos no final de cada sessão individual por vários minutos. Depois que os participantes designados para tratamento imediato concluírem o programa, os participantes da lista de espera receberão o tratamento.
Crianças e adolescentes participantes e seus pais completarão as avaliações no início, no meio do tratamento, pós-tratamento (Semana 12 ou 14) e acompanhamentos de 3 e 12 meses. Os participantes atribuídos à condição de lista de espera completarão as avaliações apenas na linha de base, antes de iniciar o tratamento (semana 12 ou 14) e após a conclusão do tratamento. As avaliações envolverão questionários sobre o funcionamento social e emocional, entrevistas com os pesquisadores do estudo e pesquisas de satisfação com o estudo. O professor primário da criança ou adolescente também preencherá questionários sobre a criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger ou transtornos invasivos do desenvolvimento não especificados de outra forma (PDD-NOS), conforme determinado por entrevista clínica e apoiado pelo Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) e Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Concluiu a avaliação do quociente de inteligência verbal breve (QI), com uma pontuação de 70 ou superior na Escala Abreviada de Inteligência Weschler (WASI)
- Sintomas de ansiedade, definidos como uma classificação de gravidade clínica de 4 ou superior em uma das seguintes seções da Escala de Entrevista de Transtornos de Ansiedade para Crianças (ADIS-C) e pais (ADIS-P): transtorno de ansiedade generalizada (GAD), fobia social , fobia específica, agorafobia ou transtorno de ansiedade de separação
- Se estiver sob medicação psiquiátrica, em dose estável por 4 semanas antes da avaliação inicial sem mudanças planejadas na medicação para ansiedade
Critério de exclusão:
- Psicopatologia que justifica um tipo diferente de atendimento clínico imediato
- Agressão grave, conforme determinado pelo julgamento clínico
- Retardo mental, conforme relatado pelos pais ou em testes psicoeducacionais anteriores fornecidos pelos pais
- Criança e família atualmente em terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Os participantes receberão um programa de tratamento envolvendo CBT mais aconselhamento em grupo adjuvante e treinamento dos pais.
|
12 a 14 sessões semanais de TCC individual e treinamento de pais com 5 sessões de aconselhamento em grupo a cada duas semanas
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera de 12 semanas sem tratamento ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Subescala de ansiedade de 20 itens do inventário de sintomas para crianças e adolescentes (CASI-20)
Prazo: Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
|
Medido na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01MH079945 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B2-MBA (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Mental Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of Oxford; Flinders UniversityRecrutamentoInsônia | Fase de sono atrasadaHong Kong