Soziale Fähigkeiten und Angstabbaubehandlung für Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen
Eine kognitive Verhaltensintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störungen (ASDs) sind Entwicklungsstörungen mit ähnlichen Merkmalen, einschließlich Kommunikationsproblemen, Problemen bei der sozialen Interaktion und dem Vorhandensein von Routinen oder sich wiederholenden Verhaltensweisen. Diese Störungen können eine Reihe von Schweregraden haben. Dazu gehören autistische Störungen, das Asperger-Syndrom und die nicht näher bezeichnete tiefgreifende Entwicklungsstörung (PDD-NOS). Zusätzlich zu ihrer Kernbeeinträchtigung des sozialen Funktionierens haben Kinder und Jugendliche mit ASS oft Angst vor sozialen Interaktionen, was ihre Schwierigkeiten verschlimmert und den Nutzen der Behandlung einschränken kann. Diese Studie wird ein Behandlungsprogramm zur Entwicklung sozialer Fähigkeiten und zur Verringerung von Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen mit ASS entwickeln und testen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 12 bis 14 Wochen, mit Nachuntersuchungen, die 3 und 12 Monate danach stattfinden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort oder nachdem sie auf einer Warteliste stehen, dem Behandlungsprogramm zugeteilt. Das Behandlungsprogramm besteht aus 12 bis 14 wöchentlichen Einzeltherapiesitzungen, in denen Kinder und Jugendliche über ASS unterrichtet werden, kognitive Verhaltensinterventionen eingesetzt werden, um problematisches Denken und Handeln anzugehen, Unterricht in sozialen Fähigkeiten zu geben und Möglichkeiten zum Üben von Fähigkeiten zu bieten – einschließlich einiger Übungen außerhalb der Klinik in naturalistischer Umgebung. Alle 2 Wochen, beginnend mit Woche 4, nehmen Kinder und Jugendliche auch an Gruppensitzungen teil, um Strategien zu diskutieren und soziale Fähigkeiten zu üben. Die Eltern der Teilnehmer werden am Ende jeder Einzelsitzung für einige Minuten einbezogen. Nachdem die der Sofortbehandlung zugewiesenen Teilnehmer das Programm abgeschlossen haben, wird den Teilnehmern von der Warteliste die Behandlung angeboten.
Kinder und jugendliche Teilnehmer und ihre Eltern werden zu Beginn, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 12 oder 14) und 3- und 12-Monats-Follow-ups beurteilt. Teilnehmer, die der Wartelistenbedingung zugeordnet sind, führen die Bewertungen nur zu Studienbeginn, vor Beginn der Behandlung (Woche 12 oder 14) und nach Abschluss der Behandlung durch. Die Bewertungen umfassen Fragebögen über soziale und emotionale Funktionen, Interviews mit Studienforschern und Umfragen zur Zufriedenheit mit der Studie. Der Grundschullehrer des Kindes oder Jugendlichen füllt auch Fragebögen über das Kind aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Autismus, Asperger-Syndrom oder nicht anderweitig spezifizierten tiefgreifenden Entwicklungsstörungen (PDD-NOS), wie durch ein klinisches Interview bestimmt und durch das Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) und den Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) unterstützt
- Hat die Bewertung des kurzen verbalen Intelligenzquotienten (IQ) mit einer Punktzahl von 70 oder höher auf der Weschler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) abgeschlossen
- Angstsymptome, definiert als eine klinische Schweregradbewertung von 4 oder höher in einem der folgenden Abschnitte des Gesprächsplans zu Angststörungen für Kinder (ADIS-C) und Eltern (ADIS-P): generalisierte Angststörung (GAD), soziale Phobie , spezifische Phobie, Agoraphobie oder Trennungsangst
- Wenn Sie psychiatrische Medikamente einnehmen, mit stabiler Dosis für 4 Wochen vor der Ausgangsbeurteilung ohne geplante Änderungen der Medikamente gegen Angstzustände
Ausschlusskriterien:
- Psychopathologie, die eine andere Art der sofortigen klinischen Versorgung erfordert
- Schwere Aggression, wie durch klinische Beurteilung bestimmt
- Geistige Retardierung, wie von den Eltern angegeben oder in früheren psychoedukativen Tests, die von den Eltern bereitgestellt wurden
- Kind und Familie derzeit in Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Programm
Die Teilnehmer erhalten ein Behandlungsprogramm, das CBT plus begleitende Gruppenberatung und Elterntraining umfasst.
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12 bis 14 wöchentliche Sitzungen mit individuellem CBT und Elterntraining mit 5 Sitzungen mit Gruppenberatung jede zweite Woche
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden ohne aktive Behandlung auf eine 12-wöchige Warteliste gesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Symptominventar für Kinder und Jugendliche 20-Punkte-Subskala Angst (CASI-20)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
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Gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan W White, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K01MH079945 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DDTR B2-MBA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Mental Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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