- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00928369
Klinická charakteristika pacientek do 21 let, které podstoupily gynekologickou operaci
Klinické charakteristiky adnexálních mas u korejských pediatrických a dospívajících pacientů mladších 21 let
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výskyt gynekologických operací během dětského a adolescentního období zůstává nízký. V této věkové skupině byly příčiny gynekologických operací obvykle rozděleny do tří částí, vrozené anomálie, genitální traumata a patologické léze genitálního traktu včetně děložních vad a děložního čípku, vaječníků, vejcovodů, pochvy a vulvy. Mezi nimi byly adnexální masy obecně nejčastější příčinou gynekologických operací u dětských a dospívajících pacientů. Adnexální léze pokrývají spektrum patologie od funkčních (nenádorových), benigních až po vysoce agresivní maligní novotvary. Skutečný výskyt adnexálních lézí u mladých žen není znám; z ovariálních novotvarů operovaných v dětství nebo dospívání je však 10–30 % maligních. Včasná detekce a adekvátní léčba adnexálních lézí jsou proto předpokladem pro záchranu života a budoucí zachování potenciálu fertility. Ale až dosud existovaly omezené studie týkající se klinických charakteristik pacientů s adnexální hmotou během tohoto období a většina studií byla provedena s malým počtem pacientů. Proto je pro včasnou diagnostiku a adekvátní léčbu adnexálních lézí u dětí a dospívajících velmi důležité více informací o klinických charakteristikách pacientů s adnexálními lézemi.
V této studii jsme zhodnotili klinické charakteristiky 494 mladých korejských pacientů, kteří podstoupili operaci ve fakultní nemocnici s adnexálními lézemi za posledních 14 let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byly zahrnuty mladé ženy do 20 let, které podstoupily gynekologickou operaci kvůli adnexálním lézím na oddělení porodnictví a gynekologie, Samsung Medical Center, Soul, Korea od ledna 1995 do března 2009.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009-04-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .