- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00928369
Caratteristiche cliniche dei pazienti di età inferiore ai 21 anni sottoposti a chirurgia ginecologica
Caratteristiche cliniche delle masse annessiali in pazienti pediatrici e adolescenti coreani di età inferiore a 21 anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'incidenza della chirurgia ginecologica durante il periodo pediatrico e adolescenziale rimane bassa. In questa fascia di età, le cause della chirurgia ginecologica erano generalmente suddivise in tre parti, anomalie congenite, traumi genitali e lesioni patologiche del tratto genitale tra cui mal di utero e cervice, ovaie, tube di Falloppio, vagina e vulva. Tra queste, le masse annessiali in genere sono state la causa più comune di interventi chirurgici ginecologici nelle pazienti pediatriche e adolescenti. Le lesioni annessiali abbracciano uno spettro di patologie da neoplasie funzionali (non neoplastiche), benigne a neoplasie maligne altamente aggressive. L'effettiva incidenza delle lesioni annessiali nelle giovani donne non è nota; tuttavia, delle neoplasie ovariche operate durante l'infanzia o l'adolescenza, il 10-30% è maligno. Pertanto, la diagnosi precoce e un'adeguata gestione delle lesioni annessiali sono un prerequisito per salvare la vita e preservare in futuro il potenziale di fertilità. Ma fino ad ora, ci sono stati studi limitati sulle caratteristiche cliniche dei pazienti con massa annessiale durante questo periodo e la maggior parte degli studi è stata condotta con un piccolo numero di pazienti. Pertanto, maggiori informazioni sulle caratteristiche cliniche dei pazienti con lesioni annessiali sono molto importanti per la diagnosi precoce e un'adeguata gestione delle lesioni annessiali nei bambini e negli adolescenti.
In questo studio, abbiamo rivisto le caratteristiche cliniche di 494 giovani pazienti coreani che hanno subito l'operazione in ospedale universitario con lesioni annessiali negli ultimi 14 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono state incluse giovani donne fino a 20 anni sottoposte a chirurgia ginecologica a causa di lesioni annessiali presso il dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Samsung Medical Center, Seoul, Corea da gennaio 1995 a marzo 2009.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-04-053
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