- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00928369
Nőgyógyászati műtéten átesett 21 év alatti betegek klinikai jellemzői
21 év alatti koreai gyermek- és serdülőbetegek adnexális tömegének klinikai jellemzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nőgyógyászati műtétek előfordulása a gyermek- és serdülőkorban továbbra is alacsony. Ebben a korcsoportban a nőgyógyászati műtétek okait általában három részre osztották: veleszületett rendellenességek, genitális traumák és a nemi traktus kóros elváltozásai, beleértve a méh rosszindulatát és a méhnyakot, a petefészket, a petevezetékeket, a hüvelyt és a szeméremtestet. Ezek közül a gyermek- és serdülőkorú betegek nőgyógyászati műtéteinek leggyakoribb oka a mellékvese. Az adnexális elváltozások a funkcionális (nem daganatos), jóindulatútól az erősen agresszív rosszindulatú daganatokig terjednek. Az adnexális elváltozások tényleges előfordulása fiatal nőknél nem ismert; azonban a gyermekkorban vagy serdülőkorban operált petefészek-daganatok 10-30%-a rosszindulatú. Ezért az adnexális elváltozások korai felismerése és megfelelő kezelése előfeltétele az életmentésnek és a termékenységi potenciál jövőbeni megőrzésének. Mostanáig azonban korlátozott számú tanulmány készült az ebben az időszakban adnexális tömegben szenvedő betegek klinikai jellemzőiről, és a legtöbb vizsgálatot kis számú beteggel végezték. Ezért az adnexalis léziókban szenvedő betegek klinikai jellemzőivel kapcsolatos további információk nagyon fontosak a gyermekek és serdülők adnexális elváltozásainak korai diagnosztizálásához és megfelelő kezeléséhez.
Ebben a tanulmányban 494 fiatal koreai beteg klinikai jellemzőit tekintettük át, akiket az elmúlt 14 év során adnexális elváltozásokkal egyetemi kórházban műtöttek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
20 év alatti fiatal nők, akik 1995 januárja és 2009 márciusa között a Samsung Medical Center Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán, Szöulban, 2009 márciusáig nőgyógyászati műtéten vettek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-04-053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .