- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00928369
Klinische kenmerken van patiënten jonger dan 21 jaar die een gynaecologische operatie hebben ondergaan
Klinische kenmerken van adnexmassa's bij Koreaanse pediatrische en adolescente patiënten jonger dan 21 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van gynaecologische chirurgie tijdens de pediatrische en adolescente periode blijft laag. In deze leeftijdsgroep werden de oorzaken van gynaecologische chirurgie meestal verdeeld in drie delen: aangeboren afwijkingen, genitale trauma's en pathologische laesies van het genitaal kanaal, waaronder baarmoederhals en baarmoederhals, eierstokken, eileiders, vagina en vulva. Onder deze zijn adnexale massa's over het algemeen de meest voorkomende oorzaak van gynaecologische chirurgie bij pediatrische en adolescente patiënten. Adnexlaesies omvatten een spectrum van pathologieën van functionele (niet-neoplastische), goedaardige tot zeer agressieve maligne neoplasmata. De werkelijke incidentie van laesies van de adnex bij jonge vrouwen is niet bekend; van de ovariumneoplasmata die tijdens de kindertijd of adolescentie zijn geopereerd, is echter 10-30% kwaadaardig. Daarom zijn vroege detectie en adequate behandeling van laesies in de adnex een voorwaarde voor het redden van levens en het behouden van het vruchtbaarheidspotentieel in de toekomst. Maar tot nu toe zijn er in deze periode beperkte onderzoeken gedaan naar de klinische kenmerken van patiënten met adnexmassa, en de meeste onderzoeken zijn uitgevoerd met kleine aantallen patiënten. Daarom is meer informatie over de klinische kenmerken van patiënten met laesies van de adnex erg belangrijk voor de vroege diagnose en adequate behandeling van de laesies van de adnex bij kinderen en adolescenten.
In deze studie hebben we de klinische kenmerken beoordeeld van 494 jonge Koreaanse patiënten die de afgelopen 14 jaar in een academisch ziekenhuis zijn geopereerd met laesies aan de adnex.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jonge vrouwen tot 20 jaar die van januari 1995 tot maart 2009 de gynaecologische operatie ondergingen vanwege laesies aan de adnex op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Samsung Medical Center, Seoul, Korea, werden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009-04-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Demografische bevindingen
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; Hospital of South Western JutlandOnbekendPatiënt overbrengen naar Intensive Care (procedure) | Ademhalingsstilstand (aandoening) | Hartstilstand (aandoening) | Patiënt stierf in het ziekenhuis (Finding)Denemarken