- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00928369
Alle 21-vuotiaiden gynekologisen leikkauksen saaneiden potilaiden kliiniset ominaisuudet
Korealaisilla alle 21-vuotiailla lapsi- ja nuorisopotilailla esiintyvien lisäsolujen kliiniset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gynekologisten leikkausten ilmaantuvuus lasten ja nuorten aikana on edelleen pieni. Tässä ikäryhmässä gynekologisen leikkauksen syyt jaettiin tavallisesti kolmeen osaan, synnynnäiset poikkeavuudet, sukupuolielinten traumat ja sukupuolielinten patologiset vauriot, mukaan lukien kohdun pahoinvointi ja kohdunkaula, munasarjat, munanjohtimet, emätin ja vulva. Näistä adnexaaliset massat ovat yleensä olleet yleisin syy gynekologisiin leikkauksiin lapsi- ja nuorisopotilailla. Adnexaaliset leesiot kattavat erilaisia patologioita toiminnallisista (ei-neoplastisista), hyvänlaatuisista erittäin aggressiivisista pahanlaatuisista kasvaimista. Lisäkalvovaurioiden todellista ilmaantuvuutta nuorilla naisilla ei tunneta; Lapsuudessa tai nuoruudessa leikatuista munasarjakasvaimista 10-30 % on kuitenkin pahanlaatuisia. Siksi liitosvaurioiden varhainen havaitseminen ja asianmukainen hoito ovat edellytyksiä hengenpelastukselle ja hedelmällisyyspotentiaalin säilymiselle tulevaisuudessa. Mutta tähän asti on ollut rajoitetusti tutkimuksia potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, joilla on adnexal-massaa tänä aikana, ja useimmat tutkimukset on tehty pienellä määrällä potilaita. Siksi lisätietoa potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, joilla on lisäkalvoleesioita, on erittäin tärkeää lasten ja nuorten lisäkalvoleesioiden varhaisen diagnosoinnin ja asianmukaisen hoidon kannalta.
Tässä tutkimuksessa tarkastelimme 494 nuoren korealaisen potilaan kliinisiä ominaisuuksia, jotka joutuivat leikkaukseen yliopistosairaalassa adnexaalisten leesioiden kanssa viimeisten 14 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin nuoret alle 20-vuotiaat naiset, jotka joutuivat gynekologiseen leikkaukseen adnexaalisten leesioiden vuoksi Samsung Medical Centerin synnytys- ja gynekologian osastolla, Soulissa, Koreassa tammikuusta 1995 maaliskuuhun 2009.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-04-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .