- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00928369
Kliniske kjennetegn ved pasienter under 21 år som gjennomgikk gynekologisk kirurgi
Kliniske kjennetegn ved adnexalmasser hos koreanske pediatriske og ungdomspasienter under 21 år
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av gynekologisk kirurgi i pediatriske og ungdomsperioder er fortsatt lav. I denne aldersgruppen ble årsakene til gynekologisk kirurgi vanligvis delt inn i tre deler, medfødte anomalier, genitale traumer og patologiske lesjoner i kjønnsorganene inkludert livmorbad og livmorhals, eggstokker, eggledere, vagina og vulva. Blant disse har adnexalmasser generelt vært den vanligste årsaken til gynekologisk kirurgi hos pediatriske og ungdomspasienter. Adnexale lesjoner spenner over et spekter av patologi fra funksjonelle (ikke-neoplastiske), benigne til svært aggressive ondartede neoplasmer. Den faktiske forekomsten av adnexale lesjoner hos de unge kvinnene er ukjent; men av ovarie-neoplasmene som er operert i barne- eller ungdomsårene, er 10-30 % ondartede. Derfor er tidlig oppdagelse og adekvat behandling av adnexale lesjoner en forutsetning for livredning og fremtidig bevaring av fruktbarhetspotensialet. Men til nå har det vært begrensede studier angående de kliniske egenskapene til pasienter med adnexal masse i denne perioden, og de fleste studier har blitt utført med et lite antall pasienter. Derfor er mer informasjon om de kliniske egenskapene til pasienter med adnexale lesjoner svært viktig for tidlig diagnose og adekvat behandling av adnexale lesjoner hos barn og ungdom.
I denne studien gjennomgikk vi de kliniske egenskapene til 494 unge koreanske pasienter som tok operasjonen på universitetssykehus med adnexale lesjoner i løpet av de siste 14 årene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unge kvinner opp til 20 år som tok den gynekologiske operasjonen på grunn av adnexale lesjoner ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Samsung Medical Center, Seoul, Korea fra januar 1995 til mars 2009, ble inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009-04-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .