- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00928369
Caractéristiques cliniques des patientes de moins de 21 ans ayant subi une chirurgie gynécologique
Caractéristiques cliniques des masses annexielles chez les patients pédiatriques et adolescents coréens de moins de 21 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'incidence de la chirurgie gynécologique pendant la période pédiatrique et adolescente reste faible. Dans ce groupe d'âge, les causes de la chirurgie gynécologique étaient généralement divisées en trois parties : les anomalies congénitales, les traumatismes génitaux et les lésions pathologiques de l'appareil génital, y compris l'utérus et le col de l'utérus, les ovaires, les trompes de Fallope, le vagin et la vulve. Parmi celles-ci, les masses annexielles ont généralement été la cause la plus fréquente de chirurgie gynécologique chez les patients pédiatriques et adolescents. Les lésions annexielles couvrent un spectre de pathologies allant des néoplasmes fonctionnels (non néoplasiques), bénins aux néoplasmes malins très agressifs. L'incidence réelle des lésions annexielles chez les jeunes femmes est inconnue; cependant, parmi les tumeurs ovariennes opérées pendant l'enfance ou l'adolescence, 10 à 30 % sont malignes. Par conséquent, la détection précoce et la prise en charge adéquate des lésions annexielles sont des conditions préalables pour sauver des vies et préserver à l'avenir le potentiel de fertilité. Mais jusqu'à présent, il y a eu peu d'études concernant les caractéristiques cliniques des patients présentant une masse annexielle au cours de cette période, et la plupart des études ont été menées avec un petit nombre de patients. Par conséquent, plus d'informations concernant les caractéristiques cliniques des patients présentant des lésions annexielles sont très importantes pour le diagnostic précoce et la prise en charge adéquate des lésions annexielles chez les enfants et les adolescents.
Dans cette étude, nous avons passé en revue les caractéristiques cliniques de 494 jeunes patients coréens opérés à l'hôpital universitaire avec des lésions annexielles au cours des 14 dernières années.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les jeunes femmes jusqu'à 20 ans qui ont subi une chirurgie gynécologique en raison de lésions annexielles au département d'obstétrique et de gynécologie, Samsung Medical Center, Séoul, Corée, de janvier 1995 à mars 2009 ont été incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-04-053
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