- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00928369
Características clínicas de pacientes menores de 21 anos submetidas a cirurgia ginecológica
Características clínicas de massas anexiais em pacientes pediátricos e adolescentes coreanos com menos de 21 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A incidência de cirurgia ginecológica durante o período pediátrico e adolescente permanece baixa. Nessa faixa etária, as causas da cirurgia ginecológica geralmente eram divididas em três partes: anomalias congênitas, traumas genitais e lesões patológicas do trato genital, incluindo útero e colo do útero, ovários, trompas de falópio, vagina e vulva. Entre essas, as massas anexiais geralmente têm sido a causa mais comum de cirurgia ginecológica em pacientes pediátricos e adolescentes. As lesões anexiais abrangem um espectro de patologias, desde neoplasias funcionais (não neoplásicas) benignas até neoplasias malignas altamente agressivas. A incidência real de lesões anexiais em mulheres jovens é desconhecida; porém, das neoplasias ovarianas operadas na infância ou adolescência, 10-30% são malignas. Portanto, a detecção precoce e o manejo adequado das lesões anexiais são pré-requisitos para salvar vidas e preservar o potencial de fertilidade no futuro. Mas, até agora, havia estudos limitados sobre as características clínicas dos pacientes com massa anexial durante esse período, e a maioria dos estudos foi realizada com um pequeno número de pacientes. Portanto, mais informações sobre as características clínicas dos pacientes com lesões anexiais são muito importantes para o diagnóstico precoce e manejo adequado das lesões anexiais em crianças e adolescentes.
Neste estudo, revisamos as características clínicas de 494 pacientes jovens coreanos operados em hospital universitário com lesões anexiais nos últimos 14 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídas mulheres jovens até 20 anos de idade que fizeram cirurgia ginecológica devido a lesões anexiais no departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Samsung Medical Center, Seul, Coréia, de janeiro de 1995 a março de 2009.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009-04-053
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