- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00928369
Klinische Merkmale von Patienten unter 21 Jahren, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen haben
Klinische Merkmale von Adnextumoren bei koreanischen pädiatrischen und jugendlichen Patienten unter 21 Jahren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz gynäkologischer Eingriffe im Kindes- und Jugendalter bleibt gering. In dieser Altersgruppe wurden die Ursachen für gynäkologische Operationen normalerweise in drei Teile eingeteilt: angeborene Anomalien, Genitaltraumata und pathologische Läsionen des Genitaltrakts, einschließlich Gebärmutterschleimhaut und Gebärmutterhals, Eierstöcke, Eileiter, Vagina und Vulva. Unter diesen waren Adnextumoren im Allgemeinen die häufigste Ursache für gynäkologische Operationen bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten. Adnexläsionen umfassen ein pathologisches Spektrum von funktionellen (nicht neoplastischen), gutartigen bis hin zu hochaggressiven bösartigen Neubildungen. Die tatsächliche Häufigkeit von Adnexläsionen bei jungen Frauen ist unbekannt; Allerdings sind 10–30 % der im Kindes- oder Jugendalter operierten Ovarialneoplasien bösartig. Daher sind die frühzeitige Erkennung und adäquate Behandlung von Adnexläsionen Voraussetzung für die Lebensrettung und den künftigen Erhalt des Fruchtbarkeitspotenzials. Bisher gab es jedoch nur begrenzte Studien zu den klinischen Merkmalen von Patienten mit Adnextumoren in diesem Zeitraum, und die meisten Studien wurden mit einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt. Daher sind weitere Informationen über die klinischen Merkmale von Patienten mit Adnexläsionen für die frühzeitige Diagnose und adäquate Behandlung der Adnexläsionen bei Kindern und Jugendlichen sehr wichtig.
In dieser Studie untersuchten wir die klinischen Merkmale von 494 jungen koreanischen Patienten, die sich in den letzten 14 Jahren einer Operation mit Adnexläsionen in einem Universitätskrankenhaus unterzogen hatten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen wurden junge Frauen im Alter von bis zu 20 Jahren, die sich von Januar 1995 bis März 2009 einer gynäkologischen Operation aufgrund von Adnexläsionen in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Samsung Medical Center in Seoul, Korea, unterzogen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-04-053
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