- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00928369
Charakterystyka kliniczna pacjentek w wieku poniżej 21 lat poddanych operacjom ginekologicznym
Charakterystyka kliniczna guzów przydatków u koreańskich dzieci i młodzieży w wieku poniżej 21 lat
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość operacji ginekologicznych w okresie pediatrycznym i młodzieżowym pozostaje niska. W tej grupie wiekowej przyczyny operacji ginekologicznych dzieli się zwykle na trzy części: wady wrodzone, urazy narządów płciowych oraz zmiany patologiczne narządów płciowych, w tym macicy i szyjki macicy, jajników, jajowodów, pochwy i sromu. Wśród nich guzy przydatków były na ogół najczęstszą przyczyną operacji ginekologicznych u dzieci i młodzieży. Zmiany w przydatkach obejmują spektrum patologii, od czynnościowych (nienowotworowych), łagodnych do wysoce agresywnych nowotworów złośliwych. Rzeczywista częstość występowania uszkodzeń przydatków u młodych kobiet jest nieznana; jednak spośród nowotworów jajnika operowanych w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania 10-30% to nowotwory złośliwe. Dlatego wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie w przypadku zmian w przydatkach jest warunkiem ratowania życia i zachowania potencjału płodności w przyszłości. Jednak do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące charakterystyki klinicznej pacjentów z masą przydatków w tym okresie, a większość badań przeprowadzono na niewielkiej liczbie pacjentów. Dlatego bardzo ważne dla wczesnego rozpoznania i odpowiedniego leczenia zmian przydatków u dzieci i młodzieży jest uzyskanie większej ilości informacji dotyczących charakterystyki klinicznej pacjentów ze zmianami przydatków.
W tym badaniu dokonaliśmy przeglądu charakterystyki klinicznej 494 młodych koreańskich pacjentów, którzy przeszli operację w szpitalu uniwersyteckim ze zmianami przydatków w ciągu ostatnich 14 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badaniem objęto młode kobiety w wieku do 20 lat, które przeszły operację ginekologiczną z powodu zmian w przydatkach na oddziale położnictwa i ginekologii Samsung Medical Center w Seulu w Korei od stycznia 1995 do marca 2009 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-04-053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .