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Características Clínicas de Pacientes Menores de 21 Años Intervenidas de Cirugía Ginecológica

24 de junio de 2009 actualizado por: Samsung Medical Center

Características clínicas de las masas anexiales en pacientes pediátricos y adolescentes coreanos menores de 21 años

Los pacientes jóvenes con lesiones anexiales pueden presentar síntomas variables. En este estudio, revisamos las características clínicas de pacientes coreanos jóvenes que se operaron en un hospital universitario con lesiones anexiales durante los últimos 14 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de cirugía ginecológica durante el período pediátrico y adolescente sigue siendo baja. En este grupo de edad, las causas de la cirugía ginecológica generalmente se dividían en tres partes, anomalías congénitas, traumatismos genitales y lesiones patológicas del tracto genital, incluidos el útero y el cuello uterino, los ovarios, las trompas de Falopio, la vagina y la vulva. Entre estos, las masas anexiales generalmente han sido la causa más común de cirugía ginecológica en pacientes pediátricas y adolescentes. Las lesiones anexiales abarcan un espectro patológico desde neoplasias benignas funcionales (no neoplásicas) hasta neoplasias malignas altamente agresivas. Se desconoce la incidencia real de lesiones anexiales en las mujeres jóvenes; sin embargo, de las neoplasias de ovario operadas durante la infancia o la adolescencia, el 10-30% son malignas. Por lo tanto, la detección temprana y el manejo adecuado de las lesiones anexiales son requisitos previos para salvar vidas y preservar en el futuro el potencial de fertilidad. Pero hasta ahora, ha habido estudios limitados sobre las características clínicas de los pacientes con masa anexial durante este período, y la mayoría de los estudios se han realizado con un número pequeño de pacientes. Por lo tanto, más información sobre las características clínicas de los pacientes con lesiones anexiales es muy importante para el diagnóstico precoz y el manejo adecuado de las lesiones anexiales en niños y adolescentes.

En este estudio, revisamos las características clínicas de 494 pacientes coreanos jóvenes que se operaron en un hospital universitario con lesiones anexiales durante los últimos 14 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

494

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La incidencia de cirugía ginecológica durante el período pediátrico y adolescente sigue siendo baja. En este grupo de edad, las causas de la cirugía ginecológica generalmente se dividían en tres partes, anomalías congénitas, traumatismos genitales y lesiones patológicas del tracto genital, incluidos el útero y el cuello uterino, los ovarios, las trompas de Falopio, la vagina y la vulva. Entre estos, las masas anexiales generalmente han sido la causa más común de cirugía ginecológica en pacientes pediátricas y adolescentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron mujeres jóvenes de hasta 20 años de edad que se sometieron a cirugía ginecológica por lesiones anexiales en el departamento de Obstetricia y Ginecología, Samsung Medical Center, Seúl, Corea desde enero de 1995 hasta marzo de 2009.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-04-053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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