- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00928369
Características Clínicas de Pacientes Menores de 21 Años Intervenidas de Cirugía Ginecológica
Características clínicas de las masas anexiales en pacientes pediátricos y adolescentes coreanos menores de 21 años
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La incidencia de cirugía ginecológica durante el período pediátrico y adolescente sigue siendo baja. En este grupo de edad, las causas de la cirugía ginecológica generalmente se dividían en tres partes, anomalías congénitas, traumatismos genitales y lesiones patológicas del tracto genital, incluidos el útero y el cuello uterino, los ovarios, las trompas de Falopio, la vagina y la vulva. Entre estos, las masas anexiales generalmente han sido la causa más común de cirugía ginecológica en pacientes pediátricas y adolescentes. Las lesiones anexiales abarcan un espectro patológico desde neoplasias benignas funcionales (no neoplásicas) hasta neoplasias malignas altamente agresivas. Se desconoce la incidencia real de lesiones anexiales en las mujeres jóvenes; sin embargo, de las neoplasias de ovario operadas durante la infancia o la adolescencia, el 10-30% son malignas. Por lo tanto, la detección temprana y el manejo adecuado de las lesiones anexiales son requisitos previos para salvar vidas y preservar en el futuro el potencial de fertilidad. Pero hasta ahora, ha habido estudios limitados sobre las características clínicas de los pacientes con masa anexial durante este período, y la mayoría de los estudios se han realizado con un número pequeño de pacientes. Por lo tanto, más información sobre las características clínicas de los pacientes con lesiones anexiales es muy importante para el diagnóstico precoz y el manejo adecuado de las lesiones anexiales en niños y adolescentes.
En este estudio, revisamos las características clínicas de 494 pacientes coreanos jóvenes que se operaron en un hospital universitario con lesiones anexiales durante los últimos 14 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron mujeres jóvenes de hasta 20 años de edad que se sometieron a cirugía ginecológica por lesiones anexiales en el departamento de Obstetricia y Ginecología, Samsung Medical Center, Seúl, Corea desde enero de 1995 hasta marzo de 2009.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DooSeok Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009-04-053
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