Diferenciální účinky suplementace stravy s rostlinnými sterolovými estery na lidské monocyty (PSE-MO)
25. června 2009 aktualizováno: University Hospital, Saarland
Diferenciální účinky "funkčních potravin" doplněných o estery rostlinných sterolů na krevní buňky a parametry séra.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky doplňku stravy s rostlinnými sterolovými estery na sérové lipidy, koncentrace rostlinných sterolů a monocytové subpopulace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinky doplňku stravy s rostlinnými sterolovými estery na sérové lipidy, koncentrace rostlinných sterolů a monocytové subpopulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců bez známých kardiovaskulárních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- léky, které ovlivňují metabolismus cholesterolu
- jiné užívání doplňků stravy
- vegetariánství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: estery rostlinných sterolů
Účastníci konzumují margarín doplněný estery rostlinných sterolů (3 g/den)
|
margarín doplněný o estery rostlinných sterolů (3 g/den) po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo je nesterolový ester doplněný margarín
|
nesterolový ester doplněný margarín
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subpopulace monocytů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové parametry (lipidy, koncentrace rostlinných sterolů, zánětlivé parametry)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .