Effets différentiels d'une supplémentation alimentaire avec des esters de stérols végétaux sur les monocytes humains (PSE-MO)
25 juin 2009 mis à jour par: University Hospital, Saarland
Effets différentiels des "aliments fonctionnels" complétés par des esters de stérols végétaux sur les cellules sanguines et les paramètres sériques.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une supplémentation alimentaire en esters de stérols végétaux sur les lipides sériques, les concentrations de stérols végétaux et les sous-populations de monocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets d'une supplémentation alimentaire avec des esters de stérols végétaux sur les lipides sériques, les concentrations de stérols végétaux et les sous-populations de monocytes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé sans maladie cardiovasculaire connue
Critère d'exclusion:
- médicaments qui interfèrent avec le métabolisme du cholestérol
- autre utilisation de compléments alimentaires
- végétarisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: esters de stérols végétaux
Les participants consomment de la margarine enrichie en esters de stérols végétaux (3 g/jour)
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margarine additionnée d'esters de stérols végétaux (3g/jour) sur une période de 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo est une margarine enrichie en esters non stérols
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margarine additionnée d'esters non stérols
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sous-populations de monocytes
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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paramètres sériques (lipides, concentrations de stérols végétaux, paramètres d'inflammation)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2009
Première publication (Estimation)
26 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108/07
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