Differentiella effekter av ett kosttillskott med växtsterolestrar på mänskliga monocyter (PSE-MO)
25 juni 2009 uppdaterad av: University Hospital, Saarland
Differentiella effekter av "Functional Foods" kompletterat med växtsterolestrar på blodkroppar och serumparametrar.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett kosttillskott med växtsterolestrar på serumlipider, växtsterolkoncentrationer och monocytsubpopulationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av ett kosttillskott med växtsterolestrar på serumlipider, växtsterolkoncentrationer och monocytsubpopulationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer utan kända hjärt-kärlsjukdomar
Exklusions kriterier:
- läkemedel som stör kolesterolmetabolismen
- annan användning av kosttillskott
- vegetarianism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: växtsterolestrar
Deltagarna konsumerar växtsterolester tillsatt margarin (3 g/dag)
|
margarin kompletterat med växtsterolestrar (3g/dag) under en tidsperiod av 4 veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo är ett margarin som inte innehåller sterolester
|
icke-sterolester kompletterat margarin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
monocytsubpopulationer
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serumparametrar (lipider, växtsterolkoncentrationer, inflammationsparametrar)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .