Efectos diferenciales de una suplementación dietética con ésteres de esteroles vegetales en monocitos humanos (PSE-MO)
25 de junio de 2009 actualizado por: University Hospital, Saarland
Efectos diferenciales de los "alimentos funcionales" suplementados con ésteres de esteroles vegetales sobre las células sanguíneas y los parámetros séricos.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una dieta suplementaria con ésteres de esteroles vegetales sobre los lípidos séricos, las concentraciones de esteroles vegetales y las subpoblaciones de monocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de una dieta suplementaria con ésteres de esteroles vegetales sobre los lípidos séricos, las concentraciones de esteroles vegetales y las subpoblaciones de monocitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos sin enfermedades cardiovasculares conocidas
Criterio de exclusión:
- medicamentos que interfieren con el metabolismo del colesterol
- otro uso de suplementos dietéticos
- vegetarianismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ésteres de esteroles vegetales
Los participantes consumen margarina suplementada con ésteres de esteroles vegetales (3 g/día)
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margarina suplementada con ésteres de esteroles vegetales (3 g/día) durante un período de 4 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo es una margarina suplementada con éster sin esterol
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margarina suplementada con éster sin esterol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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subpoblaciones de monocitos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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parámetros séricos (lípidos, concentraciones de esteroles vegetales, parámetros de inflamación)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108/07
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