Effetti differenziali di un'integrazione dietetica con esteri di steroli vegetali sui monociti umani (PSE-MO)
25 giugno 2009 aggiornato da: University Hospital, Saarland
Effetti differenziali degli "alimenti funzionali" integrati con esteri di steroli vegetali sulle cellule del sangue e sui parametri del siero.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un'integrazione dietetica con esteri di steroli vegetali sui lipidi sierici, sulle concentrazioni di steroli vegetali e sulle sottopopolazioni di monociti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga gli effetti di un'integrazione dietetica con esteri di steroli vegetali sui lipidi sierici, sulle concentrazioni di steroli vegetali e sulle sottopopolazioni di monociti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani senza malattie cardiovascolari note
Criteri di esclusione:
- farmaci che interferiscono con il metabolismo del colesterolo
- altro uso di integratori alimentari
- vegetarismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esteri di steroli vegetali
I partecipanti consumano margarina integrata con steroli vegetali (3 g/giorno)
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margarina integrata con esteri di steroli vegetali (3 g/die) per un periodo di tempo di 4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo è una margarina integrata con estere non sterolo
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margarina addizionata con estere non sterolico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sottopopolazioni di monociti
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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parametri sierici (lipidi, concentrazioni di steroli vegetali, parametri di infiammazione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108/07
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