Unterschiedliche Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Pflanzensterinester auf menschliche Monozyten (PSE-MO)
25. Juni 2009 aktualisiert von: University Hospital, Saarland
Unterschiedliche Auswirkungen von mit Pflanzensterinestern ergänzten „funktionellen Lebensmitteln“ auf Blutzellen und Serumparameter.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Pflanzensterinester auf Serumlipide, Pflanzensterinkonzentrationen und Monozyten-Subpopulationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Pflanzensterinester auf Serumlipide, Pflanzensterinkonzentrationen und Monozyten-Subpopulationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die den Cholesterinstoffwechsel beeinträchtigen
- sonstige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Vegetarismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pflanzensterinester
Die Teilnehmer konsumieren mit Pflanzensterinester angereicherte Margarine (3 g/Tag)
|
Margarine, ergänzt mit pflanzlichen Sterolestern (3 g/Tag) über einen Zeitraum von 4 Wochen
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo ist eine nicht mit Sterolester angereicherte Margarine
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Nicht mit Sterolester angereicherte Margarine
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Monozyten-Subpopulationen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumparameter (Lipide, Pflanzensterinkonzentrationen, Entzündungsparameter)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108/07
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