Efeitos diferenciais de uma suplementação dietética com ésteres de esteróis vegetais em monócitos humanos (PSE-MO)
25 de junho de 2009 atualizado por: University Hospital, Saarland
Efeitos diferenciais de "alimentos funcionais" suplementados com ésteres de esteróis vegetais em células sanguíneas e parâmetros séricos.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma dieta suplementada com ésteres de esteróis vegetais sobre os lipídios séricos, concentrações de esteróis vegetais e subpopulações de monócitos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos de uma dieta suplementada com ésteres de esteróis vegetais nos lipídios séricos, concentrações de esteróis vegetais e subpopulações de monócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis sem doenças cardiovasculares conhecidas
Critério de exclusão:
- medicamentos que interferem no metabolismo do colesterol
- outro uso de suplementos dietéticos
- vegetarianismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ésteres de esteróis vegetais
Os participantes consomem margarina suplementada com éster de esteróis vegetais (3 g/dia)
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margarina suplementada com ésteres de esteróis vegetais (3g/dia) durante o período de 4 semanas
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo é uma margarina suplementada com éster não esterol
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margarina suplementada com éster não esterol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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subpopulações de monócitos
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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parâmetros séricos (lipídios, concentrações de esteróis vegetais, parâmetros de inflamação)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108/07
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