Differentiële effecten van een voedingssupplement met plantensterolesters op menselijke monocyten (PSE-MO)
25 juni 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Saarland
Differentiële effecten van "functionele voedingsmiddelen" aangevuld met plantensterolesters op bloedcellen en serumparameters.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een voedingssuppletie met plantensterolesters op serumlipiden, plantensterolconcentraties en monocytsubpopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van een voedingssuppletie met plantensterolesters op serumlipiden, plantensterolconcentraties en subpopulaties van monocyten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen zonder bekende hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- geneesmiddelen die het cholesterolmetabolisme verstoren
- ander gebruik van voedingssupplementen
- vegetarisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: plantensterolesters
Deelnemers consumeren met plantensterolester aangevulde margarine (3 g/dag)
|
margarine aangevuld met plantensterolesters (3 g/dag) gedurende een periode van 4 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo is een niet-sterolester aangevulde margarine
|
niet-sterolester gesupplementeerde margarine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
subpopulaties van monocyten
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumparameters (lipiden, plantensterolconcentraties, ontstekingsparameters)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .