Differentielle virkninger af et kosttilskud med plantesterolestere på humane monocytter (PSE-MO)
25. juni 2009 opdateret af: University Hospital, Saarland
Differentielle virkninger af "funktionelle fødevarer" suppleret med plantesterolestere på blodceller og serumparametre.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et kosttilskud med plantesterolestere på serumlipider, plantesterolkoncentrationer og monocytsubpopulationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af et kosttilskud med plantesterolestere på serumlipider, plantesterolkoncentrationer og monocytsubpopulationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer uden kendte hjerte-kar-sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- lægemidler, der forstyrrer kolesterolmetabolismen
- anden brug af kosttilskud
- vegetarisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: plantesterolestere
Deltagerne indtager plantesterolester suppleret margarine (3 g/dag)
|
margarine suppleret med plantesterolestere (3g/dag) over en tidsperiode på 4 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo er en ikke-sterolester suppleret margarine
|
ikke-sterolester suppleret margarine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
monocyt subpopulationer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumparametre (lipider, plantesterolkoncentrationer, inflammationsparametre)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin III
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2009
Først opslået (Skøn)
26. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med margarine + plantesterolestere
-
University of HelsinkiUniversity of Eastern FinlandAfsluttet