- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00935090
3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin PET zobrazování u pacientů s rakovinou
Použití [F-18] FLT pro zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)
ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je PET zobrazování 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidinem (FLT), mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu. Může také pomoci lékařům předvídat reakci pacienta na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato studie fáze I studuje zobrazování FLT PET u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Lymfom
- Myelodysplastické syndromy
- Leukémie
- Chronické myeloproliferativní poruchy
- Nádory mozku a centrálního nervového systému
- Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol
- Mnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněk
- Lymfoproliferativní porucha
- Myelodysplastické/myeloproliferativní novotvary
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyhodnoťte použití zobrazování 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT) pozitronovou emisní tomografií (PET) k měření proliferace nádoru a syntetické dráhy DNA (hladiny thymidinkinázy) u pacientů s rakovinou.
Sekundární
- Určete účinnost zobrazení FLT PET při detekci lézí a odhadu odpovědi na léčbu.
Přehled: Pacienti podstupují až čtyři zobrazovací postupy 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin pozitronovou emisní tomografií.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje jedno z následujících kritérií:
- Histologicky potvrzený solidní nádor nebo hematologická malignita
- Čeká se na biopsii nebo operaci pro zhodnocení rakoviny hmoty detekované při vyšetření nebo standardním zobrazení
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Schopný klidně ležet v PET skeneru
- Obvod a hmotnost musí být vhodné pro vstup na portál
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Sběr dat PET skenu se zahájí okamžitě a pokračuje po dobu 2 hodin.
Tento postup bude měřit růst nádoru v těle.
|
Značkovací sloučenina [F-18] FLT bude injikována do pacientových žil v malém objemu normálního fyziologického roztoku.
Sběr dat PET skenu je zahájen okamžitě a pokračuje po dobu 2 hodin.
Tento postup bude měřit růst nádoru v těle.
Krev může být odebrána (katétry) až do celkového objemu 30 mililitrů (nebo 2 polévkových lžic) pro každé skenování.
Vzorek moči může být odebrán na konci zobrazování stopovací sloučeniny pro analýzu produktů jejího rozkladu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření absorpce a retence 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidinu (FLT) v nádorech a normálních orgánech
Časové okno: v době PET nebo CT PET skenování
|
v době PET nebo CT PET skenování
|
|
Změny hodnot thymidinkinázy, thymidylátsyntázy a standardizovaných hodnot vychytávání
Časové okno: před a po terapii
|
před a po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra odezvy FLT PET
Časové okno: až 2 hodiny během PET skenování
|
až 2 hodiny během PET skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony F. Shields, MD, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- blíže nespecifikovaný solidní nádor dospělých, specifický pro protokol
- primární myelofibróza
- stadium I kožního T-buněčného non-Hodgkinského lymfomu
- stadium I mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- I. stupeň chronické lymfocytární leukémie
- stadia III difuzního velkobuněčného lymfomu dospělých
- stadium III dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- Burkittův lymfom dospělého stadia III
- folikulární lymfom 3. stupně stupně IV
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých ve stadiu IV
- stadium IV dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu IV
- recidivující folikulární lymfom 3. stupně
- recidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom
- recidivující dospělý Burkittův lymfom
- chronická myelomonocytární leukémie
- de novo myelodysplastické syndromy
- dříve léčených myelodysplastických syndromů
- sekundární myelodysplastické syndromy
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- sekundární akutní myeloidní leukémie
- chronická fáze chronické myeloidní leukémie
- primární systémová amyloidóza
- recidivující akutní myeloidní leukémie dospělých
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi
- recidivující dospělý Hodgkinův lymfom
- recidivující dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpením
- recidivující dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom
- blastická fáze chronické myeloidní leukémie
- recidivující chronická myeloidní leukémie
- Waldenstromova makroglobulinémie
- folikulární lymfom 1. stupně stupně III
- folikulární lymfom 2. stupně stadia III
- folikulární lymfom III. stupně
- stadia III dospělý difuzní malobuněčný lymfom s štěpnými buňkami
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu III
- folikulární lymfom 1. stupně stupně IV
- folikulární lymfom 2. stupně ve stadiu IV
- stadia IV dospělý difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami
- difúzní smíšený buněčný lymfom dospělých ve stádiu IV
- fáze III lymfomu z plášťových buněk
- fáze IV lymfomu z plášťových buněk
- mnohočetný myelom stadia II
- mnohočetný myelom stadia III
- folikulární lymfom I. stupně
- folikulární lymfom 2. stupně stadia I
- stadia I dospělý difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami
- recidivující folikulární lymfom 1. stupně
- recidivující folikulární lymfom 2. stupně
- souvislý folikulární lymfom 1. stupně II
- souvislý folikulární lymfom 2. stupně II
- souvislý difúzní malobuněčný lymfom z malých štěpených buněk ve stádiu II
- nesouvislý folikulární lymfom II. stupně 1. stupně
- nespojitý folikulární lymfom 2. stupně stadia II
- nesouvislý dospělý difúzní malobuněčný lymfom z malých štěpených buněk stadia II
- nesouvislý malý lymfocytární lymfom II
- nesouvislý lymfom marginální zóny II
- recidivující lymfom marginální zóny
- recidivující malý lymfocytární lymfom
- lymfom marginální zóny I. stadia
- malý lymfocytární lymfom ve stádiu I
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu III
- stadium III lymfom marginální zóny
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu IV
- stadium IV lymfom marginální zóny
- souvislý lymfom marginální zóny II
- souvislý malý lymfocytární lymfom II
- extranodální B-buněčný lymfom marginální zóny lymfoidní tkáně asociované se sliznicí
- uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny
- lymfom marginální zóny sleziny
- I. stádium mnohočetného myelomu
- recidivující lymfoblastický lymfom dospělých
- recidivující lymfom z plášťových buněk
- primární non-Hodgkinův lymfom centrálního nervového systému
- refrakterní chronická lymfocytární leukémie
- stupeň II chronické lymfocytární leukémie
- stupeň III chronické lymfocytární leukémie
- stupeň IV chronické lymfocytární leukémie
- stadium III dospělého Hodgkinova lymfomu
- stadium IV dospělého Hodgkinova lymfomu
- III
- stupeň IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu III
- lymfoblastický lymfom dospělých ve stádiu IV
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk III
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk ve stádiu IV
- rekurentní leukémie/lymfom T-buněk u dospělých
- nitrooční lymfom
- angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- recidivující mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu u dospělých
- recidivující lymfomatoidní granulomatóza III. stupně u dospělých
- potransplantační lymfoproliferativní porucha
- kožní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- refrakterní mnohočetný myelom
- recidivující akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- polycythemia vera
- esenciální trombocytémie
- refrakterní vlasatobuněčná leukémie
- prolymfocytární leukemie
- souvislý lymfom z plášťových buněk II
- nesouvislý lymfom z plášťových buněk II
- stupeň II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- nesouvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- nesouvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- nesouvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- nesouvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- akcelerovaná fáze chronické myeloidní leukémie
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých v remisi
- myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar, nezařaditelný
- chronická eozinofilní leukémie
- chronická neutrofilní leukémie
- atypická chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL negativní
- nesouvislý Burkittův lymfom stadia II dospělých
- nesouvislý dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia II
- fáze I lymfomu z plášťových buněk
- izolovaný plazmocytom kosti
- extramedulární plazmocytom
- akutní nediferencovaná leukémie
- stádium I dospělého Hodgkinova lymfomu
- stádium II dospělého Hodgkinova lymfomu
- Burkittův lymfom u dospělých ve stádiu I
- souvislého stadia II dospělého Burkittova lymfomu
- souvislého stádia II dospělého imunoblastického velkobuněčného lymfomu
- dospělý imunoblastický velkobuněčný lymfom stadia I
- neléčená akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- meningeální chronická myeloidní leukémie
- souvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- folikulární lymfom 3. stupně stadia I
- souvislý dospělý difuzní velkobuněčný lymfom stadia II
- souvislý dospělý difuzní smíšený buněčný lymfom stadia II
- difuzní velkobuněčný lymfom dospělých stadia I
- difuzní smíšený buněčný lymfom dospělých stadia I
- stadium II mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- mastocytární leukémie
- progresivní vlasatobuněčná leukémie, počáteční léčba
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk ve stádiu I
- leukémie/lymfom dospělých T-buněk II
- T-buněčná leukémie velkých granulárních lymfocytů
- neléčená vlasatobuněčná leukémie
- souvislý lymfoblastický lymfom dospělých stadia II
- lymfoblastický lymfom dospělých stadia I
- primární centrální nervový systém Hodgkinův lymfom
Další relevantní podmínky MeSH
- Lymfadenopatie
- Poruchy aktivace žírných buněk
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Neoplastické procesy
- DNA virové infekce
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Poruchy srážení krve
- Lymfom, B-buňka
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Novotvary nervového systému
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Leukémie, lymfoidní
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpesviridae infekce
- Nádorové virové infekce
- Poruchy krevních destiček
- Nedostatky proteostázy
- Novotvary oka
- Novotvary kostní dřeně
- Hematologické novotvary
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Transformace buněk, neoplastické
- Karcinogeneze
- Leukémie, T-buňka
- Lymfom, T-buňka
- Mastocytóza, systémová
- Mastocytóza
- Amyloidóza
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Trombocytóza
- Amyloidóza lehkého řetězce imunoglobulinů
- Vrozené vady
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Lymfom
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, myelomonocytární, chronická
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Burkittův lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, folikulární
- Myelodysplastické syndromy
- Myeloproliferativní poruchy
- Myelodysplastická-myeloproliferativní onemocnění
- Hodgkinova nemoc
- Lymfom, velkobuněčný, anaplastický
- Prekurzorová T-buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom
- Novotvary centrálního nervového systému
- Lymfoproliferativní poruchy
- Leukémie, prolymfocytární
- Trombocytémie, esenciální
- Polycythemia Vera
- Lymfom, plášťová buňka
- Primární myelofibróza
- Waldenstromova makroglobulinémie
- Lymfom, T-buňka, kožní
- Lymfom, velkobuněčný, imunoblastický
- Lymfom, B-buňka, okrajová zóna
- Výbuchová krize
- Leukémie, bifenotypická, akutní
- Leukémie, velké granulární lymfocyty
- Leukémie, myeloidní, chronická fáze
- Leukémie, myeloidní, zrychlená fáze
- Mycosis Fungoides
- Sezaryho syndrom
- Lymfom, extranodální NK-T-buňka
- Imunoblastická lymfadenopatie
- Leukémie, vlasová buňka
- Leukémie, myeloidní, chronická, atypická, BCR-ABL negativní
- Leukémie, neutrofilní, chronická
- Leukémie, mast-cell
- Nitrooční lymfom
- Chronická eozinofilní leukémie spojená s Pdgfra
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Positron-Emission Tomography
Další identifikační čísla studie
- 2006-127
- P30CA022453 (Grant/smlouva NIH USA)
- WSU-2006-127 (Jiný identifikátor: Wayne State University - Human Investigation Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .