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Imagerie TEP à la 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine chez les patients atteints de cancer

4 mai 2023 mis à jour par: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Utilisation du [F-18] FLT pour l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)

JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic, telles que l'imagerie TEP à la 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT), peuvent aider à détecter et à diagnostiquer le cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire la réponse d'un patient au traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cet essai de phase I étudie l'imagerie TEP FLT chez des patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Évaluer l'utilisation de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT) pour mesurer la prolifération tumorale et la voie de synthèse de l'ADN (niveaux de thymidine kinase) chez les patients atteints de cancer.

Secondaire

  • Déterminer l'efficacité de l'imagerie TEP FLT dans la détection des lésions et l'estimation de la réponse au traitement.

APERÇU : Les patients subissent jusqu'à quatre procédures d'imagerie par tomographie par émission de positrons au 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à l'un des critères suivants :

    • Tumeur solide confirmée histologiquement ou hémopathie maligne
    • En attente d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale pour l'évaluation du cancer d'une masse détectée à l'examen ou à l'imagerie standard

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de rester immobile dans le scanner TEP
  • La circonférence et le poids doivent être adaptés pour entrer dans le portique
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 3'-désoxy-3'-[18F]fluorothymidine
La collecte des données de PET scan démarre immédiatement et se poursuit pendant 2 heures. Cette procédure mesurera la croissance tumorale dans le corps.
Dispositif: 3'-désoxy-3'-[18F]fluorothymidine
Le composé traceur [F-18] FLT sera injecté dans les veines du patient dans un petit volume de solution saline normale. La collecte des données de PET scan démarre immédiatement et se poursuit pendant 2 heures. Cette procédure mesurera la croissance tumorale dans le corps. Le sang peut être prélevé (à travers les cathéters) jusqu'à un volume total de 30 millilitres (ou 2 cuillères à soupe) pour chaque analyse. Un échantillon d'urine peut être prélevé à la fin de l'imagerie du composé traceur pour analyser ses produits de dégradation.
Autres noms:
  • TEP-scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'absorption et de la rétention de la 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT) dans les tumeurs et les organes normaux
Délai: au moment du PET ou CT PET Scan
au moment du PET ou CT PET Scan
Modifications de la thymidine kinase, de la thymidylate synthase et des valeurs d'absorption standardisées
Délai: avant et après la thérapie
avant et après la thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse TEP FLT
Délai: jusqu'à 2 heures pendant le PET scan
jusqu'à 2 heures pendant le PET scan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (Estimation)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-127
  • P30CA022453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • WSU-2006-127 (Autre identifiant: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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