Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET 3'-deoksy-3'-[18F]fluorotymidyny u pacjentów z rakiem

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Wykorzystanie [F-18] FLT do obrazowania za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak obrazowanie PET 3'-dezoksy-3'-[18F] fluorotymidyny (FLT), mogą pomóc w wykrywaniu i diagnozowaniu raka. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjenta na leczenie i zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie fazy I dotyczy obrazowania FLT PET u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena zastosowania obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 3'-dezoksy-3'-[18F] fluorotymidyny (FLT) do pomiaru proliferacji guza i szlaku syntezy DNA (poziomy kinazy tymidynowej) u pacjentów z rakiem.

Wtórny

  • Określenie skuteczności obrazowania FLT PET w wykrywaniu zmian chorobowych i szacowaniu odpowiedzi na leczenie.

ZARYS: Pacjenci przechodzą do czterech procedur obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej 3'-dezoksy-3'-[18F] fluorotymidyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    • Potwierdzony histologicznie guz lity lub nowotwór hematologiczny
    • Oczekiwanie na biopsję lub operację w celu oceny raka guza wykrytego podczas badania lub standardowego obrazowania

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi leżeć nieruchomo w skanerze PET
  • Obwód i waga muszą być odpowiednie do wejścia na suwnicę
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidyna
Zbieranie danych skanowania PET rozpoczyna się natychmiast i trwa 2 godziny. Ta procedura pozwoli zmierzyć wzrost guza w organizmie.
Urządzenie: 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidyna
Związek znacznikowy [F-18] FLT zostanie wstrzyknięty do żył pacjenta w niewielkiej objętości roztworu soli fizjologicznej. Zbieranie danych skanowania PET rozpoczyna się natychmiast i trwa 2 godziny. Ta procedura pozwoli zmierzyć wzrost guza w organizmie. Krew może zostać pobrana (przez cewniki) do całkowitej objętości 30 mililitrów (lub 2 łyżek stołowych) dla każdego skanu. Próbkę moczu można pobrać pod koniec obrazowania związku wskaźnikowego w celu analizy produktów jego rozpadu.
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar wychwytu i retencji 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidyny (FLT) w guzach i narządach prawidłowych
Ramy czasowe: w czasie badania PET lub CT PET
w czasie badania PET lub CT PET
Zmiany w kinazie tymidynowej, syntazie tymidylanowej i standaryzowanych wartościach wychwytu
Ramy czasowe: przed i po terapii
przed i po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi FLT PET
Ramy czasowe: do 2 godzin podczas skanowania PET
do 2 godzin podczas skanowania PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-127
  • P30CA022453 (Grant/umowa NIH USA)
  • WSU-2006-127 (Inny identyfikator: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj