Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET-billeddannelse hos patienter med kræft

4. maj 2023 opdateret af: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Brug af [F-18] FLT til billeddannelse med Positron Emission Tomography (PET)

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT) PET-billeddannelse, kan hjælpe med at finde og diagnosticere kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg studerer FLT PET-billeddannelse hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Evaluer brugen af ​​3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET) billeddannelse til at måle tumorproliferation og DNA-syntesevejen (thymidinkinaseniveauer) hos patienter med cancer.

Sekundær

  • Bestem effektiviteten af ​​FLT PET-billeddannelse til påvisning af læsioner og estimering af respons på behandling.

OVERSIGT: Patienter gennemgår op til fire 3'-deoxy-3'-[18F]-fluorothymidin-positronemissions-billeddannelsesprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Histologisk bekræftet solid tumor eller hæmatologisk malignitet
    • Afventer biopsi eller operation til kræftvurdering af en masse, der er opdaget ved undersøgelse eller standardbilleddannelse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan ligge stille i PET-scanneren
  • Omkreds og vægt skal være passende for at komme ind i portalen
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin
PET-scanningsdataindsamlingen påbegyndes straks og fortsættes i 2 timer. Denne procedure vil måle tumorvækst i kroppen.
Enhed: 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Tracerforbindelsen [F-18] FLT vil blive injiceret i patientens vener i en lille mængde normal saltvandsopløsning. PET-scanningsdataindsamlingen påbegyndes med det samme og fortsættes i 2 timer. Denne procedure vil måle tumorvækst i kroppen. Blod kan udtages (gennem katetrene) op til et samlet volumen på 30 milliliter (eller 2 spiseskefulde) for hver scanning. En urinprøve kan udtages ved afslutningen af ​​billeddannelsen af ​​sporstofforbindelsen for at analysere dens nedbrydningsprodukter.
Andre navne:
  • PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af optagelse og retention af 3'-deoxy-3'-[18F]-fluorthymidin (FLT) i tumorer og normale organer
Tidsramme: på tidspunktet for PET eller CT PET-scanning
på tidspunktet for PET eller CT PET-scanning
Ændringer i thymidinkinase, thymidylatsyntase og standardiserede optagelsesværdier
Tidsramme: før og efter terapi
før og efter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FLT PET svarprocent
Tidsramme: op til 2 timer under PET-scanning
op til 2 timer under PET-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-127
  • P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WSU-2006-127 (Anden identifikator: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner