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Imaging PET con 3'-Deossi-3'-[18F] Fluorotimidina in pazienti affetti da cancro

5 agosto 2026 aggiornato da: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Uso di [F-18] FLT per imaging con tomografia a emissione di positroni (PET)

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come l'imaging PET con 3'-deossi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT), possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento e aiutare a pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando l'imaging FLT PET in pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'uso della tomografia a emissione di positroni (PET) con 3'-deossi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) per misurare la proliferazione tumorale e la via di sintesi del DNA (livelli di timidina chinasi) nei pazienti con cancro.

Secondario

  • Determinare l'efficacia dell'imaging FLT PET nel rilevare le lesioni e stimare la risposta al trattamento.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a fino a quattro procedure di tomografia a emissione di positroni con 3'-deossi-3'-[18F] fluorotimidina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Tumore solido istologicamente confermato o neoplasia ematologica
    • In attesa di biopsia o intervento chirurgico per la valutazione del cancro di una massa rilevata all'esame o all'imaging standard

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di rimanere fermo nello scanner PET
  • La circonferenza e il peso devono essere adeguati per entrare nel gantry
  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3'-deossi-3'-[18F]fluorotimidina
La raccolta dei dati della scansione PET viene avviata immediatamente e continua per 2 ore. Questa procedura misurerà la crescita del tumore all'interno del corpo.
Dispositivo: 3'-deossi-3'-[18F]fluorotimidina
Il composto tracciante [F-18] FLT verrà iniettato nelle vene del paziente in un piccolo volume di normale soluzione salina. La raccolta dei dati della scansione PET viene avviata immediatamente e continua per 2 ore. Questa procedura misurerà la crescita del tumore all'interno del corpo. Il sangue può essere prelevato (attraverso i cateteri) fino a un volume totale di 30 millilitri (o 2 cucchiai) per ogni scansione. Un campione di urina può essere raccolto alla fine dell'imaging del composto tracciante per analizzarne i prodotti di degradazione.
Altri nomi:
  • Scansione animale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'assorbimento e della ritenzione della 3'-deossi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) nei tumori e negli organi normali
Lasso di tempo: al momento della scansione PET o CT PET
al momento della scansione PET o CT PET
Cambiamenti nella timidina chinasi, nella timidilato sintasi e nei valori di assorbimento standardizzati
Lasso di tempo: prima e dopo la terapia
prima e dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta PET FLT
Lasso di tempo: fino a 2 ore durante la scansione PET
fino a 2 ore durante la scansione PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony F. Shields, MD, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-127
  • P30CA022453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WSU-2006-127 (Altro identificatore: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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