- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00935090
3'-Desoxy-3'-[18F] Fluorothymidin-PET-Bildgebung bei Patienten mit Krebs
Verwendung von [F-18] FLT zur Bildgebung mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie die 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorthymidin (FLT)-PET-Bildgebung können helfen, Krebs zu finden und zu diagnostizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen und die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: Diese Phase-I-Studie untersucht die FLT-PET-Bildgebung bei Krebspatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lymphom
- Myelodysplastische Syndrome
- Leukämie
- Chronische myeloproliferative Erkrankungen
- Tumore des Gehirns und des zentralen Nervensystems
- Nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch
- Multiples Myelom und Plasmazell-Neoplasma
- Lymphoproliferative Störung
- Myelodysplastische/myeloproliferative Neubildungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bewertung der Verwendung von 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorthymidin (FLT)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung zur Messung der Tumorproliferation und des DNA-Synthesewegs (Thymidinkinasespiegel) bei Patienten mit Krebs.
Sekundär
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der FLT-PET-Bildgebung bei der Erkennung von Läsionen und der Einschätzung des Ansprechens auf die Behandlung.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden bis zu vier 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorothymidin-Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebungsverfahren unterzogen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Erfüllt eines der folgenden Kriterien:
- Histologisch bestätigter solider Tumor oder hämatologische Malignität
- Warten auf eine Biopsie oder Operation zur Krebsbewertung einer bei der Untersuchung oder Standardbildgebung festgestellten Masse
PATIENTENMERKMALE:
- Kann ruhig im PET-Scanner liegen
- Umfang und Gewicht müssen zum Betreten des Portals geeignet sein
- Nicht schwanger oder stillend
- Schwangerschaftstest negativ
- Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3'-Desoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Die PET-Scan-Datenerfassung wird sofort gestartet und für 2 Stunden fortgesetzt.
Dieses Verfahren misst das Tumorwachstum im Körper.
|
Die Tracer-Verbindung [F-18] FLT wird dem Patienten in einer kleinen Menge normaler Kochsalzlösung in die Venen injiziert.
Die PET-Scan-Datenerfassung wird sofort gestartet und für 2 Stunden fortgesetzt.
Dieses Verfahren misst das Tumorwachstum im Körper.
Blut kann (durch die Katheter) bis zu einem Gesamtvolumen von 30 Millilitern (oder 2 Esslöffeln) für jeden Scan entnommen werden.
Am Ende der Abbildung der Tracerverbindung kann eine Urinprobe gesammelt werden, um ihre Abbauprodukte zu analysieren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Aufnahme und Retention von 3'-Desoxy-3'-[18F] Fluorthymidin (FLT) in Tumoren und normalen Organen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des PET- oder CT-PET-Scans
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zum Zeitpunkt des PET- oder CT-PET-Scans
|
|
Änderungen der Thymidinkinase, Thymidylatsynthase und standardisierte Aufnahmewerte
Zeitfenster: vor und nach der Therapie
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vor und nach der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FLT-PET-Ansprechrate
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden während des PET-Scans
|
bis zu 2 Stunden während des PET-Scans
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony F. Shields, MD, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch
- primäre Myelofibrose
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I
- Stadium I Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium I
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium III
- Burkitt-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Follikuläres Lymphom im Stadium IV Grad 3
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- adultes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium IV
- Burkitt-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- Chronische myelomonozytäre Leukämie
- de novo myelodysplastische Syndrome
- zuvor behandelte myelodysplastische Syndrome
- sekundäre myelodysplastische Syndrome
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit 11q23 (MLL)-Anomalien
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit inv(16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(15;17)(q22;q12)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(16;16)(p13;q22)
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen mit t(8;21)(q22;q22)
- sekundäre akute myeloische Leukämie
- Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase
- primäre systemische Amyloidose
- rezidivierende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase
- rezidivierende chronische myeloische Leukämie
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 1
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 2
- Follikuläres Lymphom im Stadium III Grad 3
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Stadium IV Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium IV Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom des Erwachsenen im Stadium IV
- Mantelzell-Lymphom im Stadium III
- Mantelzell-Lymphom im Stadium IV
- Multiples Myelom im Stadium II
- Multiples Myelom im Stadium III
- Stadium I Grad 1 follikuläres Lymphom
- Stadium I Grad 2 follikuläres Lymphom
- Diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 2
- zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 1
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom im Stadium II Grad 2
- nicht zusammenhängendes diffuses kleinzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom
- rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium I
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium I
- Kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium III
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium III
- kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium IV
- Marginalzonen-Lymphom im Stadium IV
- angrenzendes Marginalzonen-Lymphom im Stadium II
- angrenzendes kleines lymphozytisches Lymphom im Stadium II
- Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebes
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
- rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- primäres Non-Hodgkin-Lymphom des zentralen Nervensystems
- refraktäre chronische lymphatische Leukämie
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium II
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium III
- Chronische lymphatische Leukämie im Stadium IV
- Hodgkin-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium IV
- rezidivierendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- lymphoblastisches Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen
- rezidivierende T-Zell-Leukämie/Lymphom bei Erwachsenen
- Intraokulares Lymphom
- angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- anaplastisches großzelliges Lymphom
- Stadium III Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Stadium IV Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- rezidivierende Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- adulte lymphomatoide Granulomatose Grad III
- extranodales NK/T-Zell-Lymphom vom nasalen Typ bei Erwachsenen
- rezidivierende lymphomatoide Granulomatose Grad III bei Erwachsenen
- Lymphoproliferative Erkrankung nach der Transplantation
- kutanes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- refraktäres multiples Myelom
- rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- Polycythaemia vera
- essentielle Thrombozythämie
- refraktäre Haarzell-Leukämie
- Prolymphozytenleukämie
- zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes Mantelzell-Lymphom im Stadium II
- kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium II
- nicht zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes diffus gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Chronische myeloische Leukämie in beschleunigter Phase
- akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen in Remission
- myelodysplastische/myeloproliferative Neubildung, nicht klassifizierbar
- chronische eosinophile Leukämie
- chronische neutrophile Leukämie
- atypische chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL negativ
- nicht zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- Mantelzell-Lymphom im Stadium I
- isoliertes Plasmozytom des Knochens
- extramedulläres Plasmozytom
- akute undifferenzierte Leukämie
- Hodgkin-Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Burkitt-Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- zusammenhängendes Burkitt-Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
- erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium I
- unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
- Meningeale chronische myeloische Leukämie
- zusammenhängendes follikuläres Lymphom Stadium II Grad 3
- Stadium I Grad 3 follikuläres Lymphom
- zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- zusammenhängendes diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Diffuses großzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Diffuses gemischtzelliges Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Stadium II Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- Mastzellenleukämie
- Progressive Haarzell-Leukämie, Erstbehandlung
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- T-Zell-Leukämie/Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Große granuläre T-Zell-Lymphozytenleukämie
- unbehandelte Haarzellenleukämie
- zusammenhängendes lymphoblastisches Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
- Lymphoblastisches Lymphom im Stadium I bei Erwachsenen
- Hodgkin-Lymphom des primären Zentralnervensystems
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lymphadenopathie
- Störungen der Mastzellaktivierung
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- DNA-Virusinfektionen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Blutgerinnungsstörungen
- Lymphom, B-Zell
- Leukämie, Myeloid
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Neubildungen des Nervensystems
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Leukämie, lymphatisch
- Epstein-Barr-Virus-Infektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Proteostase-Mängel
- Neubildungen des Auges
- Knochenmarkneoplasmen
- Hämatologische Neubildungen
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
- Zelltransformation, Neoplastik
- Karzinogenese
- Leukämie, T-Zell
- Lymphom, T-Zell
- Mastozytose, systemisch
- Mastozytose
- Amyloidose
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Thrombozytose
- Immunglobulin-Leichtketten-Amyloidose
- Angeborene Anomalien
- Leukämie
- Leukämie, myeloisch, akut
- Lymphom
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, myelomonozytär, chronisch
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Burkitt-Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom, follikulär
- Myelodysplastische Syndrome
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Myelodysplastische-myeloproliferative Erkrankungen
- Hodgkin-Krankheit
- Lymphom, großzellig, anaplastisch
- Vorläufer-T-Zell-lymphoblastisches Leukämie-Lymphom
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Leukämie, Prolymphozyten
- Thrombozythämie, essentiell
- Polycythaemia Vera
- Lymphom, Mantelzelle
- Primäre Myelofibrose
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Lymphom, großzellig, immunoblastisch
- Lymphom, B-Zelle, Randzone
- Explosionskrise
- Leukämie, biphänotypisch, akut
- Leukämie, große granuläre Lymphozyten
- Leukämie, myeloische, chronische Phase
- Leukämie, myeloische, beschleunigte Phase
- Mycosis fungoides
- Sezary-Syndrom
- Lymphom, extranodale NK-T-Zelle
- Immunoblastische Lymphadenopathie
- Leukämie, Haarzelle
- Leukämie, myeloisch, chronisch, atypisch, BCR-ABL-negativ
- Leukämie, neutrophil, chronisch
- Leukämie, Mastzelle
- Intraokulares Lymphom
- Pdgfra-assoziierte chronische eosinophile Leukämie
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Bildinterpretation, computergestützt
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Emissionskomput
- Radionuklidbildgebung
- Diagnosetechniken, Radioisotop
- Positron-Emissionstomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-127
- P30CA022453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- WSU-2006-127 (Andere Kennung: Wayne State University - Human Investigation Committee)
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