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3'-Desoxy-3'-[18F] Fluorothymidin-PET-Bildgebung bei Patienten mit Krebs

4. Mai 2023 aktualisiert von: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verwendung von [F-18] FLT zur Bildgebung mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET)

BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie die 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorthymidin (FLT)-PET-Bildgebung können helfen, Krebs zu finden und zu diagnostizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese Phase-I-Studie untersucht die FLT-PET-Bildgebung bei Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bewertung der Verwendung von 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorthymidin (FLT)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung zur Messung der Tumorproliferation und des DNA-Synthesewegs (Thymidinkinasespiegel) bei Patienten mit Krebs.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit der FLT-PET-Bildgebung bei der Erkennung von Läsionen und der Einschätzung des Ansprechens auf die Behandlung.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden bis zu vier 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorothymidin-Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebungsverfahren unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Histologisch bestätigter solider Tumor oder hämatologische Malignität
    • Warten auf eine Biopsie oder Operation zur Krebsbewertung einer bei der Untersuchung oder Standardbildgebung festgestellten Masse

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann ruhig im PET-Scanner liegen
  • Umfang und Gewicht müssen zum Betreten des Portals geeignet sein
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3'-Desoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Die PET-Scan-Datenerfassung wird sofort gestartet und für 2 Stunden fortgesetzt. Dieses Verfahren misst das Tumorwachstum im Körper.
Gerät: 3'-Desoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Die Tracer-Verbindung [F-18] FLT wird dem Patienten in einer kleinen Menge normaler Kochsalzlösung in die Venen injiziert. Die PET-Scan-Datenerfassung wird sofort gestartet und für 2 Stunden fortgesetzt. Dieses Verfahren misst das Tumorwachstum im Körper. Blut kann (durch die Katheter) bis zu einem Gesamtvolumen von 30 Millilitern (oder 2 Esslöffeln) für jeden Scan entnommen werden. Am Ende der Abbildung der Tracerverbindung kann eine Urinprobe gesammelt werden, um ihre Abbauprodukte zu analysieren.
Andere Namen:
  • PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Aufnahme und Retention von 3'-Desoxy-3'-[18F] Fluorthymidin (FLT) in Tumoren und normalen Organen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des PET- oder CT-PET-Scans
zum Zeitpunkt des PET- oder CT-PET-Scans
Änderungen der Thymidinkinase, Thymidylatsynthase und standardisierte Aufnahmewerte
Zeitfenster: vor und nach der Therapie
vor und nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FLT-PET-Ansprechrate
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden während des PET-Scans
bis zu 2 Stunden während des PET-Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-127
  • P30CA022453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • WSU-2006-127 (Andere Kennung: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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