3'-Desoxi-3'-[18F] Fluorotimidina PET Imaging em pacientes com câncer
4 de maio de 2023 atualizado por: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Uso de [F-18] FLT para geração de imagens com tomografia por emissão de pósitrons (PET)
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) PET, podem ajudar a encontrar e diagnosticar o câncer. Também pode ajudar os médicos a prever a resposta do paciente ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de fase I está estudando imagens FLT PET em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
- Linfoma
- Síndromes Mielodisplásicas
- Leucemia
- Distúrbios Mieloproliferativos Crônicos
- Tumores cerebrais e do sistema nervoso central
- Tumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo Específico
- Mieloma múltiplo e neoplasia de células plasmáticas
- Transtorno Linfoproliferativo
- Neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar o uso da tomografia por emissão de pósitrons (PET) de 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) para medir a proliferação tumoral e a via sintética do DNA (níveis de timidina quinase) em pacientes com câncer.
Secundário
- Determinar a eficácia da imagem FLT PET na detecção de lesões e estimar a resposta ao tratamento.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a até quatro procedimentos de tomografia por emissão de pósitrons com 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a um dos seguintes critérios:
- Tumor sólido confirmado histologicamente ou malignidade hematológica
- Aguardando biópsia ou cirurgia para avaliação de câncer de uma massa detectada em exame ou imagem padrão
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de ficar imóvel no scanner PET
- A circunferência e o peso devem ser adequados para entrar no pórtico
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3'-desoxi-3'-[18F]fluorotimidina
A coleta de dados do PET scan é iniciada imediatamente e continua por 2 horas.
Este procedimento medirá o crescimento do tumor dentro do corpo.
|
O composto marcador [F-18] FLT será injetado nas veias do paciente em um pequeno volume de solução salina normal.
A coleta de dados do PET scan é iniciada imediatamente e continua por 2 horas.
Este procedimento medirá o crescimento do tumor dentro do corpo.
O sangue pode ser retirado (através dos cateteres) até um volume total de 30 mililitros (ou 2 colheres de sopa) para cada varredura.
Uma amostra de urina pode ser coletada no final da geração de imagens do composto traçador para analisar seus produtos de degradação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da captação e retenção de 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) em tumores e órgãos normais
Prazo: no momento do PET ou CT PET Scan
|
no momento do PET ou CT PET Scan
|
|
Alterações na timidina quinase, timidilato sintase e valores de captação padronizados
Prazo: antes e depois da terapia
|
antes e depois da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta FLT PET
Prazo: até 2 horas durante o PET scan
|
até 2 horas durante o PET scan
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- mielofibrose primária
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- micose fungóide estágio I/síndrome de Sézary
- leucemia linfocítica crônica estágio I
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio III
- Linfoma de Burkitt adulto estágio III
- linfoma folicular grau 3 estágio IV
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma de Burkitt adulto estágio IV
- linfoma folicular grau 3 recorrente
- linfoma difuso de grandes células adulto recorrente
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto recorrente
- linfoma de Burkitt adulto recorrente
- leucemia mielomonocítica crônica
- síndromes mielodisplásicas de novo
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- síndromes mielodisplásicas secundárias
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- Macroglobulinemia de Waldenstrom
- linfoma folicular grau 1 estágio III
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- linfoma folicular grau 1 estágio IV
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- linfoma folicular grau 1 estágio I
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- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
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- distúrbio linfoproliferativo pós-transplante
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- policitemia vera
- trombocitemia essencial
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- leucemia prolinfocítica
- linfoma de células do manto estágio II contíguo
- linfoma de células do manto estágio II não contíguo
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio II
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de células mistas adulto não contíguo estágio II
- linfoma linfoblástico não contíguo em estágio II do adulto
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 3
- leucemia mielóide crônica de fase acelerada
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclassificável
- leucemia eosinofílica crônica
- leucemia neutrofílica crônica
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- Linfoma de Burkitt adulto estágio II não contíguo
- linfoma imunoblástico de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma de células do manto estágio I
- Plasmocitoma isolado de osso
- plasmocitoma extramedular
- leucemia indiferenciada aguda
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio I
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio II
- Linfoma de Burkitt adulto estágio I
- Linfoma de Burkitt adulto estágio II contíguo
- Linfoma de grandes células imunoblástico adulto estágio II contíguo
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio I
- leucemia linfoblástica aguda do adulto não tratada
- leucemia mielóide crônica meníngea
- linfoma folicular contíguo estágio II grau 3
- linfoma folicular grau 3 estágio I
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II contíguo
- linfoma misto difuso de células mistas adulto estágio II contíguo
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio I
- linfoma difuso de células mistas do adulto estágio I
- micose fungóide estágio II/síndrome de Sezary
- leucemia de mastócitos
- leucemia de células pilosas progressiva, tratamento inicial
- leucemia/linfoma de células T do adulto estágio I
- leucemia/linfoma de células T do adulto estágio II
- Leucemia de linfócitos granulares grandes de células T
- leucemia de células pilosas não tratada
- linfoma linfoblástico adulto estágio II contíguo
- linfoma linfoblástico adulto estágio I
- linfoma de Hodgkin primário do sistema nervoso central
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes Mielodisplásicas
- Doença
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Pré-leucemia
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Plasmocitoma
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios mieloproliferativos
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
Outros números de identificação do estudo
- 2006-127
- P30CA022453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WSU-2006-127 (Outro identificador: Wayne State University - Human Investigation Committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 3'-desoxi-3'-[18F]fluorotimidina
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