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がん患者における 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン PET イメージング

2023年5月4日 更新者:Anthony F. Shields, MD PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

[F-18] FLT の陽電子放出断層撮影 (PET) によるイメージングへの使用

根拠: 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン (FLT) PET 画像などの診断手順は、がんの発見と診断に役立つ可能性があります。 また、医師が治療に対する患者の反応を予測し、最善の治療を計画するのにも役立ちます。

目的: この第 I 相試験では、がん患者の FLT PET イメージングを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン (FLT) 陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングを使用して、がん患者の腫瘍増殖と DNA 合成経路 (チミジンキナーゼレベル) を測定する方法を評価します。

セカンダリ

  • 病変の検出と治療に対する反応の推定における FLT PET イメージングの有効性を判断します。

概要: 患者は、最大 4 つの 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン陽電子放射断層撮影法を施行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患の特徴:

  • 次の基準のいずれかを満たしています。

    • -組織学的に確認された固形腫瘍または血液悪性腫瘍
    • 検査または標準画像で検出された腫瘤の癌評価のための生検または手術を待っている

患者の特徴:

  • PETスキャナーでじっと横になることができる
  • 胴回りと体重は、ガントリーに入るのに適している必要があります
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3'-デオキシ-3'-[18F]フルオロチミジン
PET スキャン データ収集がすぐに開始され、2 時間継続されます。 この手順では、体内の腫瘍の成長を測定します。
トレーサー化合物 [F-18] FLT は、少量の生理食塩水で患者の静脈に注射されます。 PET スキャン データ収集がすぐに開始され、2 時間継続されます。 この手順では、体内の腫瘍の成長を測定します。 血液は、スキャンごとに合計 30 ミリリットル (または大さじ 2 杯) まで (カテーテルを通して) 採取することができます。 トレーサー化合物のイメージングの最後に尿サンプルを採取して、その分解生成物を分析することができる。
他の名前:
  • PETスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍および正常臓器における 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン (FLT) の取り込みと保持の測定
時間枠:PETまたはCT PETスキャン時
PETまたはCT PETスキャン時
チミジンキナーゼ、チミジル酸シンターゼ、および標準化された取り込み値の変化
時間枠:治療前後
治療前後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FLT PETの奏効率
時間枠:PET スキャン中に最大 2 時間
PET スキャン中に最大 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2006-127
  • P30CA022453 (米国 NIH グラント/契約)
  • WSU-2006-127 (その他の識別子:Wayne State University - Human Investigation Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3'-デオキシ-3'-[18F]フルオロチミジンの臨床試験

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