Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3'-Deoxi-3'-[18F] Fluorothymidine PET-avbildning hos patienter med cancer

4 maj 2023 uppdaterad av: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Användning av [F-18] FLT för avbildning med Positron Emission Tomography (PET)

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer, såsom 3'-deoxi-3'-[18F] fluorothymidin (FLT) PET-avbildning, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar FLT PET-avbildning hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Utvärdera användningen av 3'-deoxi-3'-[18F]-fluortymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET) för att mäta tumörproliferation och DNA-syntesvägen (tymidinkinasnivåer) hos patienter med cancer.

Sekundär

  • Bestäm effektiviteten av FLT PET-avbildning för att upptäcka lesioner och uppskatta svaret på behandlingen.

DISPLAY: Patienter genomgår upp till fyra 3'-deoxi-3'-[18F] fluorothymidin positron emission tomografi avbildningsprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller ett av följande kriterier:

    • Histologiskt bekräftad solid tumör eller hematologisk malignitet
    • Väntar på biopsi eller operation för cancerutvärdering av en massa som upptäckts vid undersökning eller standardavbildning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan ligga stilla i PET-skannern
  • Omkrets och vikt måste vara lämplig för att komma in i portalen
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3'-deoxi-3'-[18F]fluortymidin
PET-skanningsdatainsamlingen påbörjas omedelbart och fortsätter i 2 timmar. Denna procedur kommer att mäta tumörtillväxt i kroppen.
Enhet: 3'-deoxi-3'-[18F]fluortymidin
Spårämnet [F-18] FLT kommer att injiceras i patientens vener i en liten volym normal koksaltlösning. PET-skanningsdatainsamlingen påbörjas omedelbart och fortsätter i 2 timmar. Denna procedur kommer att mäta tumörtillväxt i kroppen. Blod kan tas ut (genom katetrarna) upp till en total volym på 30 milliliter (eller 2 matskedar) för varje skanning. Ett urinprov kan tas i slutet av avbildningen av spårämnet för att analysera dess nedbrytningsprodukter.
Andra namn:
  • Djur Scan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av upptag och retention av 3'-deoxi-3'-[18F]-fluortymidin (FLT) i tumörer och normala organ
Tidsram: vid tidpunkten för PET eller CT PET Scan
vid tidpunkten för PET eller CT PET Scan
Förändringar i tymidinkinas, tymidylatsyntas och standardiserade upptagsvärden
Tidsram: före och efter terapi
före och efter terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FLT PET svarsfrekvens
Tidsram: upp till 2 timmar under PET-skanning
upp till 2 timmar under PET-skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-127
  • P30CA022453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • WSU-2006-127 (Annan identifierare: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3'-deoxi-3'-[18F]fluortymidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera