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Imágenes PET con 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina en pacientes con cáncer

4 de mayo de 2023 actualizado por: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Uso de [F-18] FLT para imágenes con tomografía por emisión de positrones (PET)

FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la PET con 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT), pueden ayudar a encontrar y diagnosticar el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir la respuesta del paciente al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase I está estudiando imágenes FLT PET en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Evaluar el uso de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) para medir la proliferación tumoral y la vía sintética del ADN (niveles de timidina quinasa) en pacientes con cáncer.

Secundario

  • Determinar la eficacia de las imágenes FLT PET para detectar lesiones y estimar la respuesta al tratamiento.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a hasta cuatro procedimientos de tomografía por emisión de positrones con 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con uno de los siguientes criterios:

    • Tumor sólido confirmado histológicamente o malignidad hematológica
    • A la espera de una biopsia o cirugía para la evaluación del cáncer de una masa detectada en un examen o imagen estándar

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de permanecer quieto en el escáner PET
  • La circunferencia y el peso deben ser adecuados para ingresar al pórtico
  • No embarazada ni amamantando
  • prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 3'-desoxi-3'-[18F]fluorotimidina
La recopilación de datos de exploración PET se inicia inmediatamente y continúa durante 2 horas. Este procedimiento medirá el crecimiento del tumor dentro del cuerpo.
Dispositivo: 3'-desoxi-3'-[18F]fluorotimidina
El compuesto trazador [F-18] FLT se inyectará en las venas del paciente en un pequeño volumen de solución salina normal. La recopilación de datos de exploración PET se inicia inmediatamente y continúa durante 2 horas. Este procedimiento medirá el crecimiento del tumor dentro del cuerpo. Se puede extraer sangre (a través de los catéteres) hasta un volumen total de 30 mililitros (o 2 cucharadas) para cada exploración. Puede recogerse una muestra de orina al final de la formación de imágenes del compuesto trazador para analizar sus productos de degradación.
Otros nombres:
  • Escaneo de mascotas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la captación y retención de 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT) en tumores y órganos normales
Periodo de tiempo: en el momento de la exploración PET o CT PET
en el momento de la exploración PET o CT PET
Cambios en la timidina quinasa, la timidilato sintasa y los valores de captación estandarizados
Periodo de tiempo: antes y despues de la terapia
antes y despues de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta FLT PET
Periodo de tiempo: hasta 2 horas durante la exploración PET
hasta 2 horas durante la exploración PET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-127
  • P30CA022453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • WSU-2006-127 (Otro identificador: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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