- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00937586
Prospektivní kohorta rakoviny prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
DNA bude izolována od každého člověka a poté bude studována na přítomnost určitých genů, které mohou zvýšit šanci na rozvoj rakoviny prostaty. Některé geny budou také studovány u pacientů se známou rakovinou prostaty, aby se zjistilo, zda zvyšují šanci na rozšíření rakoviny do jiných částí těla a snižují šanci na vyléčení. Malé rozdíly v genech mohou mírně ovlivnit jejich schopnost fungovat. I když jsou tyto rozdíly normální, mohou ovlivnit způsob, jakým rakovina reaguje na terapii. Pochopení toho, které geny zvyšují (nebo snižují) šanci na vyléčení nemoci, jako je rakovina prostaty, zlepší naši schopnost efektivněji se o pacienty postarat.
Druhým účelem této studie je shromáždit krev a rakovinnou tkáň pro budoucí studie. Zatímco malé rozdíly v genech mohou být nejlepším markerem špatné rakoviny, je také možné, že proteiny v krvi nebo nádoru mohou být lepším markerem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti: 1. nově diagnostikovaný karcinom prostaty 2. neléčení kromě neoadjuvantní systémové terapie.
Kritéria vyloučení:
- Nově diagnostikovaní pacienti: 1. neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nově diagnostikovaní pacienti
Pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Schopnost rozpoznat zvýšené riziko metastatického karcinomu prostaty na základě specifických genetických polymorfismů.
Časové okno: V době diagnózy rakoviny prostaty
|
V době diagnózy rakoviny prostaty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Schopnost predikovat riziko selhání léčby na základě analýzy specifických polymorfismů.
Časové okno: V době diagnózy rakoviny prostaty
|
V době diagnózy rakoviny prostaty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina Drake, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRPO#00-0327
- R01CA112028 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .