- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00947414
Celulitida a mimotělní rázová vlna
Celulitida a mimotělní rázová vlna – randomizovaná zkouška
Hypotéza: Kombinace mimotělní rázové vlny a denního posilovacího programu hýžďových svalů je u celulitidy lepší než samotný posilovací program hýžďových svalů.
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Analýza: Úmysl k léčbě
Výstupní parametry: a) Foto, b) Nürnbergerské skóre, c) měření obvodu, d) kapilární průtok krve, e) saturace tkání kyslíkem, f) postkapilární venózní průtok krve
Intervence: Mimotělní rázová vlna pro šest sezení s 2000 impulzy v oblasti hýžďové i stehenní plus specifický trénink hýžďové síly
Sledování: 12 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy 18-65 let Celulitida 1°-4° Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Těhotenství Otevřené rány Ženy >18 let nebo >65 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rázová vlna plus silový trénink
6 sezení mimotělní rázové vlny plus každodenní cvičení hýžďové síly
|
Mimotělní terapie rázovými vlnami se soustředěnými rázovými vlnami (2000 impulsů, 0,25 mJ/mm2) plus každodenní hýžďové cvičení
|
|
Falešný srovnávač: Falešná mimotělní rázová vlna plus cvičení hýžďové síly
SHAM mimotělní rázová vlna plus cvičení hýžďové síly
|
Falešná mimotělní rázová vlna plus cvičení hýžďové síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Norimberské skóre na základě fotografie celulitidy
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod stehna v cm
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Kapilární průtok krve
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Nasycení tkání kyslíkem
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Postkapilární žilní plnicí tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CELLUSHOCK-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
General Hospital of Shenyang Military RegionDokončeno
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Advance Shockwave Technology GmbHNeznámýLedvinové kamenySpojené státy
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko