Cellulitt og ekstrakorporeal sjokkbølge
1. desember 2011 oppdatert av: Karsten Knobloch, Hannover Medical School
Cellulitt og ekstrakorporeal sjokkbølge – en randomisert prøvelse
Hypotese: Kombinasjonen av ekstrakorporeal sjokkbølge og et daglig setemuskelstyrkeprogram er overlegent setemuskelstyrkeprogrammet alene ved cellulitter.
Studiedesign: Randomisert-kontrollert studie
Analyse: Intention-to-treat
Utfallsparametere: a) Foto, b) Nürnberger Score, c) omkretsmålinger, d) kapillær blodstrøm, e) oksygenmetning i vevet, f) postkapillær venøs blodstrøm
Intervensjon: Ekstrakorporeal sjokkbølge i seks økter med 2000 impulser i både sete- og lårregioner pluss en spesifikk trening for gluteal styrke
Oppfølging: 12 uker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 18-65 år Cellulitt 1°-4° Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Graviditet Åpne sår Kvinner >18 år eller >65 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shockwave pluss styrketrening
6 økter med ekstrakorporeal sjokkbølge pluss daglige gluteal styrkeøvelser
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi med fokuserte sjokkbølger (2000 impulser, 0,25mJ/mm2) pluss daglige seteøvelser
|
|
Sham-komparator: Sham ekstrakorporeal sjokkbølge pluss gluteal styrketrening
SHAM ekstrakorporeal sjokkbølge pluss gluteal styrketrening
|
Sham ekstrakorporeal sjokkbølge pluss gluteal styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nuernberger Score basert på bilde av cellulitter
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lårets omkrets i cm
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kapillær blodstrøm
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Oksygenmetning i vev
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Postkapillært venefyllingstrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CELLUSHOCK-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .