Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cellulitis en extracorporele schokgolf

1 december 2011 bijgewerkt door: Karsten Knobloch, Hannover Medical School

Cellulitis en extracorporale schokgolf - een gerandomiseerde studie

Hypothese: De combinatie van extracorporale shockwave en een dagelijks programma voor bilspierkracht is superieur aan alleen het programma voor bilspierkracht bij cellulitis.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Analyse: Intentie om te behandelen

Uitkomstparameters: a) foto, b) Nürnberger-score, c) omtrekmetingen, d) capillaire bloedstroom, e) weefselzuurstofverzadiging, f) postcapillaire veneuze bloedstroom

Interventie: Buitenlichamelijke schokgolf gedurende zes sessies met 2000 impulsen in zowel de bil- als de dijregio plus een specifieke krachttraining voor de bilspieren

Vervolg: 12 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 18-65 jaar Cellulitis 1°-4° Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap Open wonden Vrouwen >18 jaar of >65 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Shockwave plus krachttraining
6 sessies extracorporale schokgolven plus dagelijkse gluteale krachtoefeningen
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie met gerichte schokgolven (2000 impulsen, 0,25mJ/mm2) plus dagelijkse gluteale oefeningen
Sham-vergelijker: Sham extracorporale schokgolf plus gluteale krachtoefening
SHAM extracorporale schokgolf plus gluteale krachtoefening
Apparaat: Sham extracorporale schokgolf plus gluteale krachtoefening
Sham extracorporale schokgolf plus gluteale krachtoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuernberger Score op basis van foto van cellulitis
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Omtrek dijbeen in cm
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Capillaire bloedstroom
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Weefsel zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Postcapillaire veneuze vuldruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CELLUSHOCK-2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren