- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00947414
Целлюлит и экстракорпоральная ударная волна
Целлюлит и экстракорпоральная ударная волна — рандомизированное исследование
Гипотеза: Комбинация экстракорпоральной ударной волны и ежедневной программы силы ягодичных мышц превосходит программу силы только ягодичных мышц при целлюлите.
Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование
Анализ: намерение лечить
Исходные параметры: а) фото, б) шкала Нюрнбергера, в) окружность окружности, г) капиллярный кровоток, д) насыщение тканей кислородом, е) посткапиллярный венозный кровоток
Вмешательство: Экстракорпоральная ударная волна в течение шести сеансов с 2000 импульсов в области ягодиц и бедер плюс специальные силовые упражнения для ягодичных мышц.
Последующее наблюдение: 12 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18-65 лет Целлюлит 1°-4° Информированное согласие
Критерий исключения:
Беременность Открытые раны Женщины >18 лет или >65 лет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ударная волна плюс силовые тренировки
6 сеансов экстракорпоральной ударной волны плюс ежедневные силовые упражнения на ягодичные мышцы
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия с фокусированными ударными волнами (2000 импульсов, 0,25 мДж/мм2) плюс ежедневные ягодичные упражнения
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационная экстракорпоральная ударная волна плюс силовые упражнения на ягодичные мышцы
Экстракорпоральная ударная волна SHAM плюс силовые упражнения на ягодичные мышцы
|
Устройство: Имитационная экстракорпоральная ударная волна плюс силовые упражнения на ягодичные мышцы
Имитационная экстракорпоральная ударная волна плюс силовые упражнения на ягодичные мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Нюрнбергера на основе фотографии целлюлита
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обхват бедра в см
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Капиллярный кровоток
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Насыщение тканей кислородом
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Посткапиллярное венозное давление наполнения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CELLUSHOCK-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .