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Cellulite e onda d'urto extracorporea

1 dicembre 2011 aggiornato da: Karsten Knobloch, Hannover Medical School

Cellulite e onde d'urto extracorporee: una prova randomizzata

Ipotesi: la combinazione di onde d'urto extracorporee e un programma quotidiano per la forza dei muscoli glutei è superiore al solo programma per la forza dei muscoli glutei nella cellulite.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato

Analisi: intenzione di trattare

Parametri di risultato: a) Foto, b) Nürnberger Score, c) misurazioni della circonferenza, d) flusso sanguigno capillare, e) saturazione di ossigeno nei tessuti, f) flusso sanguigno venoso postcapillare

Intervento: onda d'urto extracorporea per sei sessioni con 2000 impulsi sia nella regione dei glutei che in quella della coscia più un allenamento specifico per la forza dei glutei

Follow-up: 12 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania, 30625
        • Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età compresa tra 18 e 65 anni Cellulite 1°-4° Consenso informato

Criteri di esclusione:

Gravidanza Ferite aperte Donne >18 anni o >65 anni

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Onda d'urto più allenamento della forza
6 sessioni di onde d'urto extracorporee più esercizi giornalieri per la forza dei glutei
Dispositivo: Terapia extracorporea con onde d'urto
Terapia extracorporea con onde d'urto con onde d'urto focalizzate (2000 impulsi, 0,25 mJ/mm2) più esercizi quotidiani per i glutei
Comparatore fittizio: Finta onda d'urto extracorporea più esercizio per la forza dei glutei
SHAM onda d'urto extracorporea più esercizio di forza glutea
Dispositivo: Finta onda d'urto extracorporea più esercizio per la forza dei glutei
Finta onda d'urto extracorporea più esercizio per la forza dei glutei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Nuernberger basato sulla foto della cellulite
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Circonferenza coscia cm
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Flusso sanguigno capillare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Saturazione di ossigeno nei tessuti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Pressione di riempimento venoso postcapillare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CELLUSHOCK-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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