Celulite e Onda de Choque Extracorpórea
1 de dezembro de 2011 atualizado por: Karsten Knobloch, Hannover Medical School
Celulite e onda de choque extracorpórea - um estudo randomizado
Hipótese: A combinação de ondas de choque extracorpóreas e um programa diário de força muscular glútea é superior ao programa de força muscular glútea sozinho na celulite.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado
Análise: intenção de tratar
Parâmetros de resultado: a) Foto, b) Pontuação de Nürnberger, c) medidas de circunferência, d) fluxo sanguíneo capilar, e) saturação de oxigênio tecidual, f) fluxo sanguíneo venoso pós-capilar
Intervenção: Onda de choque extracorpórea por seis sessões com 2.000 impulsos nas regiões glútea e coxa mais um treinamento específico de exercícios de força glútea
Seguimento: 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres de 18 a 65 anos Celulite 1°-4° Consentimento informado
Critério de exclusão:
Gravidez Feridas abertas Mulheres >18 anos ou >65 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Shockwave mais treinamento de força
6 sessões de ondas de choque extracorpóreas mais exercícios diários de força glútea
|
Terapia por ondas de choque extracorpóreas com ondas de choque focalizadas (2000 impulsos, 0,25mJ/mm2) mais exercícios glúteos diários
|
|
Comparador Falso: Onda de choque extracorpórea simulada mais exercício de força glútea
Onda de choque extracorpórea SHAM mais exercício de força glútea
|
Onda de choque extracorpórea simulada mais exercício de força glútea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Nuernberger baseada em foto de celulite
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Circunferência da coxa em cm
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Fluxo sanguíneo capilar
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Saturação de oxigênio tecidual
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Pressão de enchimento venoso pós-capilar
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CELLUSHOCK-2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .