- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00947414
Selluliitti ja ruumiinulkoinen shokkiaalto
Selluliitti ja ruumiinulkoinen shokkiaalto – satunnaistettu koe
Hypoteesi: Kehonulkoisen shokkiaallon ja päivittäisen pakaralihasten voimaohjelman yhdistelmä on parempi kuin pelkkä pakaralihaksen voimaohjelma selluliitissa.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus
Analyysi: Hoitoaikomus
Tulosparametrit: a) Valokuva, b) Nürnberger Score, c) ympärysmitta, d) kapillaariverenkierto, e) kudosten happisaturaatio, f) postkapillaarinen laskimoverenkierto
Interventio: Kehonulkoinen shokkiaalto kuuden harjoituksen ajan 2000 impulssilla sekä pakara- että reisialueilla sekä erityinen pakaralihasharjoitus
Seuranta: 12 viikkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 18-65v Selluliitti 1°-4° Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus Avoimet haavat Naiset >18v tai >65v
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Shockwave plus voimaharjoittelu
6 istuntoa kehonulkoista shokkiaaltoa sekä päivittäisiä pakaralihasharjoituksia
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia kohdistetuilla shokkiaalloilla (2000 impulssia, 0,25mJ/mm2) sekä päivittäisiä pakaraharjoituksia
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaalto sekä pakaralihasharjoitus
SHAM kehonulkoinen shokkiaalto ja pakaralihasharjoitus
|
Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaalto sekä pakaralihasharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuernberger pisteet perustuvat valokuvaan selluliitista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reiden ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kapillaariverenkierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kudosten happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Postkapillaarinen laskimotäyttöpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELLUSHOCK-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .