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Celulitis y Onda de Choque Extracorpórea

1 de diciembre de 2011 actualizado por: Karsten Knobloch, Hannover Medical School

Celulitis y ondas de choque extracorpóreas: un ensayo aleatorizado

Hipótesis: La combinación de ondas de choque extracorpóreas y un programa diario de fuerza de los músculos de los glúteos es superior al programa de fuerza de los músculos de los glúteos solo en la celulitis.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado

Análisis: intención de tratar

Parámetros de resultado: a) foto, b) puntaje de Nürnberger, c) mediciones de circunferencia, d) flujo sanguíneo capilar, e) saturación de oxígeno tisular, f) flujo sanguíneo venoso poscapilar

Intervención: Onda de choque extracorpórea durante seis sesiones con 2000 impulsos tanto en glúteos como en muslos más un entrenamiento específico de fuerza de glúteos

Seguimiento: 12 semanas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 18 a 65 años Celulitis 1°-4° Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Embarazo Heridas abiertas Mujeres >18 años o >65 años

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Shockwave más entrenamiento de fuerza
6 sesiones de ondas de choque extracorpóreas más ejercicios diarios de fuerza de glúteos
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Terapia de ondas de choque extracorpóreas con ondas de choque focalizadas (2000 impulsos, 0,25mJ/mm2) más ejercicios de glúteos diarios
Comparador falso: Simulacro de ondas de choque extracorpóreas más ejercicio de fuerza de glúteos
Ejercicio de ondas de choque extracorpóreas SHAM más ejercicio de fuerza de glúteos
Dispositivo: Simulacro de ondas de choque extracorpóreas más ejercicio de fuerza de glúteos
Simulacro de ondas de choque extracorpóreas más ejercicio de fuerza de glúteos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuernberger Score basado en una foto de celulitis
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Circunferencia del muslo en cm
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Flujo sanguíneo capilar
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Saturación de oxígeno tisular
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Presión de llenado venoso poscapilar
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hannover Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CELLUSHOCK-2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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