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Cellulite und extrakorporale Stoßwelle

1. Dezember 2011 aktualisiert von: Karsten Knobloch, Hannover Medical School

Cellulite und extrakorporale Stoßwelle – eine randomisierte Studie

Hypothese: Die Kombination aus extrakorporaler Stoßwelle und einem täglichen Glutealmuskelkraftprogramm ist bei Cellulite dem Glutealmuskelkraftprogramm allein überlegen.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie

Analyse: Behandlungsabsicht

Ergebnisparameter: a) Foto, b) Nürnberger Score, c) Umfangsmessungen, d) kapillärer Blutfluss, e) Gewebesauerstoffsättigung, f) postkapillärer venöser Blutfluss

Intervention: Extrakorporale Stoßwelle für sechs Sitzungen mit 2000 Impulsen an Gesäß- und Oberschenkelregion sowie ein spezifisches Gesäßkraft-Übungstraining

Nachsorge: 12 Wochen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 18–65 Jahren Cellulite 1°–4° Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft Offene Wunden Frauen >18 Jahre oder >65 Jahre

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stoßwelle plus Krafttraining
6 Sitzungen mit extrakorporaler Stoßwelle plus tägliche Gesäßmuskelkraftübungen
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stosswellentherapie mit fokussierten Stosswellen (2000 Impulse, 0,25mJ/mm2) plus tägliche Gesäßübungen
Schein-Komparator: Schein-extrakorporale Stoßwelle plus Gluteal-Kraftübung
Extrakorporale SHAM-Stoßwelle plus Gluteal-Kraftübung
Gerät: Schein-extrakorporale Stoßwelle plus Gluteal-Kraftübung
Schein-extrakorporale Stoßwelle plus Gluteal-Kraftübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nuernberger Score basierend auf Foto von Cellulite
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oberschenkelumfang in cm
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Kapillarer Blutfluss
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Sauerstoffsättigung des Gewebes
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Postkapillärer venöser Fülldruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CELLUSHOCK-2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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